製剤開発において最も重要なのは、確実な製薬補助剤（製薬添加物）の確保である。代表的な賦形剤であるマイクロクリスタリンセルロース（以下MCC）は錠剤・カプセルの成形性・崩壊性を左右する材料として世界中で採用されている。本稿では、信頼できるMCC粉末を購入する際のチェックポイントを解説する。

錠剤バインダーとしてのMCC

MCCは優れた成形性によりダイレクト圧縮法で高強度錠を得られるため、工程簡略化に貢献。さらに崩壊特性にも優れ、含量均一性を保ちながら薬効成分の迅速な放出を実現する。寧波イノファームケム株式会社は、錠剤強度不足を招かない高純度MCCの供給体制を強化している。

選定ポイント１：規格と用途を見極める

  • 粒度分布：MCC 101（微細）、102（標準）、200（粗粒）などで流動性・圧縮性が異なる。
  • 嵩密度：高速錠剤機に適したタイプを選択。
  • 水分含量・残渣：薬典適合を厳守。

選定ポイント２：品質保証体制を確認

植物性高純度セルロースを原料としたGMP製造工程、さらには逐バッチのCoA（分析証明書）提出が求められる。寧波イノファームケム株式会社では完全トレーサビリティシステムを敷いて安定供給を実現している。

ベンダー選定の総括

医薬グレードMCCを調達する際は、規格書との一致度、製造体制、継続的なバッチ間再現性の実績に加え、グローバルな規制対応力も見極める必要がある。寧波イノファームケム株式会社は、これらすべてを充足するアジア屈指の供給業者として信頼される。