粒度、圧縮性、引き付き問題──錠剤開発を阻む要素は枚挙にいとまがありません。製剤技術者にとって添加剤選定が品質を左右する肝となるのは言うまでもありません。寧波イノファームケム株式会社は、エキスパートとして錠剤設計のニーズを踏まえた医薬品グレードPEG 4000を安定供給。今回はPEG 4000が造粒段階から最終コーティング工程まで与えるメリットを整理し、具体的な活用術を解説します。

結合剤と潤滑剤の二役で圧倒的なプロセス効率 PEG 4000の最大の利点は、1つの高分子が「タブレットの強度保持」と「金型摩耗抑制」を同時に担える点です。高結合力により包装・流通過程での割れを最小化する一方、優れた滑り特性により打錠時の摩擦係数をグッと下げ、金型温度上昇や引き付き現象を抑制。結果として清掃頻度が減り、連続稼働時間が飛躍的に延びます。

錠剤外観にも寄与する多様な機能 平滑な高光沢性コーティングを与えることでPEG 4000は「飲みやすさ」の向上にも貢献。錠剤表面の均質化は瓶内での固着問題も防ぎ、患者が不快に感じる「チョーク感」も解消します。これらの視点は、医療現場での服薬コンプライアンスを高める戦略にも直結します。

溶出プロファイルをコントロールする設計自由度 PEG 4000は水溶性高分子のため、薬物放出速度の自在な調整が可能。徐放製剤の開発や溶解度の低いAPIのバイオアベイラビリティ改善に活用できることから、革新的製剤の設計に欠かせない存在となっています。添加量を調節するだけなく、他の可塑剤との併用によるより洗練された放出メカニズムの構築も容易です。

品質保証と安定調達の裏付け 多様な機能を発揮するにもかかわらず、PEG 4000はUSP/EP/CHPなど各薬局方に完全準拠し、異物混入やバッチ間変動が極めて少ない高純度素材です。寧波イノファームケム株式会社はcGMP準拠の製造ラインで高品質を保持し、世界中の製薬企業にタイムリーな物流網を構築。信頼できる供給体制により開発リスクを最小化し、新規製剤上市のリードタイム短縮に寄与します。