寧波、中国 – 寧波イノファームケム株式会社は、分子標的治療薬における「精密腫瘍学」の実現に向け、革新的な治療戦略を打ち出している。開発コードALK-IN-27としても知られるNVL-655はその象徴であり、ALK融合遺伝子陽性がんの治療基準を再定義することを目指す。

既存のALK阻害薬が抱える課題 - 二次性耐性の発現、中枢神経転移への対応難、オフターゲット副作用 - を総合的に解決するため、同社はNVL-655に以下の戦略的特徴を結集させた。

  • 1. 選択性の高い強力なALK阻害活性 既知または新規のALK変異体すべてを包括的に抑え、副作用リスクを大幅に低減。
  • 2. 優れた血腳関門透過性 中枢神経転移を有するALK陽性非小細胞肺がん（NSCLC）患者に対する腫瘍脳転移制御を可能にする。
  • 3. 登録試験を見据えた臨床開発デザイン 現在進行中の第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験「ALKOVE-1」では、安全性と忍容性だけでなく、将来の承認申請に直結する高品質な有効性データの獲得を目指す。

同社は当初は既存治療で進行した患者を対象にしながらも、将来的にはALK融合遺伝子陽性がんのより初期段階の適応拡大を検討。「best-in-class」のALK阻害薬として、ALK陽性腫瘍治療の第一選択薬になるビジョンを描く。

寧波イノファームケム株式会社が打ち出すNVL-655戦略開発は、精密医療の真価を実現し、がん患者さんの予後を劇的に改善する次世代標的療法への大きな一歩となる。