高品質医薬品原料のトップサプライヤーである寧波イノファームケム株式会社は、添加剤「ステアリルフマル酸ナトリウム(SSF)」が製造現場にもたらす革新を紹介する。本物質は錠剤成形時の界面潤滑機能に優れ、高圧力下でも打錠機のパンチ・ダイと粉体層間の摩擦を劇的に低減。錠剤の頂出しトラブル防止、スティッキング対策、生産速度向上へと直結する。

最大の利点は「硬度向上」と「速い崩壊性」の両立にある。取扱・包装時の破損を防ぎながら、体内では速やかに崩壊しAPI(有効成分)の溶出を確保できる点が特徴である。従来の滑沢剤であるステアリン酸マグネシウムと比較しても、活性成分・他の添加剤との相互作用が少なく、配合設計の自由度を高める。

SSFを戦略的に導入することで、設備摩耗の低減と歩留まりアップによるコスト削減が期待できる。製薬各社がSSFを購入する際の指針となる品質基準として、高純度・ロット間バラツキ抑制は欠かせない。寧波イノファームケム株式会社はGMP準拠工場にて精製し、安定供給を実現。プレミアムグレードならではの価格設定は、最終的なトータルコストを下げる革新的投資となる。

さらに最新研究では、SSFを用いることでスキャベンジャー効果による微量アミン非共有結合の抑制が確認されており、二次アミン系APIとの配合でも慎重な含水率管理で安定化が実証されている。当社は製品に加え、詳細な技術データとアプリケーション支援を継続的に提供し、お客様の錠剤設計・製造プロセスへの無縫導入を推進している。