Lösung von Formulierungsproblemen: Minderung von Rückstandsethanol-Verkrustung und hygroskopischer Verklumpung beim Wintertransport
Der Wintertransport stellt einzigartige thermodynamische Herausforderungen für dieses pharmazeutische Zwischenprodukt dar. Wenn die Umgebungstemperaturen unter den Gefrierpunkt fallen, kann das Restethanol aus dem letzten Kristallisationsschritt an die Kristalloberfläche migrieren. In Kombination mit der inhärenten Hygroskopizität der Verbindung entsteht eine niedrigschmelzende eutektische Schicht, die starke Verkrustung begünstigt. In Feldversuchen beobachteten wir, dass Chargen, die Temperaturschwankungen zwischen -5 °C und 10 °C ausgesetzt waren, innerhalb von 72 Stunden irreversible Agglomerate bildeten. Um dies zu mindern, empfehlen wir die Aufrechterhaltung einer stabilen thermischen Hülle während des Transports sowie die Verwendung von Verpackungen mit Trockenmittelauskleidung. Das industrielle Reinheitsprofil wird durch diese physikalischen Veränderungen nicht beeinträchtigt, die Effizienz der nachgeschalteten Filtration sinkt jedoch deutlich, wenn
