Решение проблем рецептуры: уменьшение слеживания остаточного этанола и гигроскопического комкования при зимней транспортировке
Зимняя транспортировка создает уникальные термодинамические проблемы для данного фармацевтического промежуточного продукта. Когда температура окружающей среды опускается ниже нуля, остаточный этанол из последней стадии кристаллизации может мигрировать на поверхность кристаллов. В сочетании с присущей соединению гигроскопичностью это создает низкоплавкий эвтектический слой, который способствует сильному слеживанию. В полевых испытаниях мы наблюдали, что партии, подвергшиеся колебаниям температуры от -5°C до 10°C, в течение 72 часов образовывали необратимые агломераты. Для смягчения этой проблемы мы рекомендуем поддерживать стабильный тепловой контур при транспортировке и использовать упаковку с осушителем. Промышленный профиль чистоты остается неизменным при этих физических изменениях, но эффективность последующей фильтрации значительно снижается, если cl
