제약 제조의 복잡한 세계에서 다양한 화학 화합물의 역할을 이해하는 것은 매우 중요합니다. 이러한 화합물 중 하나인 3-Oxo Atorvastatin (CAS 887196-30-7)은 특히 콜레스테롤 수치 관리에 널리 처방되는 약물인 아토르바스타틴 생산에 있어 중요한 의미를 갖습니다. 주요 제약 중간체이자 알려진 불순물로서, 안정적인 공급과 높은 순도는 전 세계 제약 제조업체 및 연구원에게 매우 중요합니다.

아토르바스타틴은 스타틴 계열 약물로, 콜레스테롤 합성에 필수적인 효소인 HMG-CoA 환원효소를 억제하여 작용합니다. 아토르바스타틴의 합성은 다단계 공정이며, 많은 복잡한 유기 합성 과정과 마찬가지로 부산물이 생성될 수 있습니다. 3-Oxo Atorvastatin은 자주 발생하는 이러한 부산물 중 하나입니다. 화학식은 C33H33FN2O5이며, 분자량은 약 556.62 g/mol입니다. 3번 위치의 β-케토 그룹 존재가 모약물과 구분되는 특징입니다.

제약 회사에게 불순물의 정확한 식별 및 정량화는 활성 제약 성분(API) 자체의 합성만큼이나 중요합니다. 유럽 약전(EP) 및 미국 약전(USP)과 같은 규제 기관은 완제 의약품의 불순물에 대해 엄격한 한도를 설정합니다. 3-Oxo Atorvastatin은 아토르바스타틴 칼슘에 대한 EP 단일화 문서에서 불순물 O로 등재되어 있으며, 특정 허용 한도가 있습니다. 이에 따라 제조업체는 분석법 개발, 검증 및 일상적인 품질 관리 테스트를 위한 표준 참조 물질로 고순도 3-Oxo Atorvastatin에 접근해야 합니다. 신뢰할 수 있는 불순물 표준 제조업체를 사용함으로써 기업은 제품의 안전성과 효능을 보장할 수 있습니다.

3-Oxo Atorvastatin으로 이어지는 합성 경로는 아토르바스타틴 제조 공정을 최적화하고 이 불순물의 생성을 최소화하기 위해 종종 연구됩니다. 이러한 경로를 이해하면 공정 개선으로 이어져 원하는 API의 수율을 높이고 정제 문제를 줄일 수 있습니다. 예를 들어, 배치 반응기에서의 다양한 반응 조건이나 연속 흐름 합성 채택이 이러한 불순물 생성에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 연구가 진행되었습니다. 연구원들은 종종 이러한 중요 중간체를 연구 목적으로 조달하기 위해 중국 3-oxo atorvastatin 제조업체 구매를 고려합니다.

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