제약 제품의 효능은 구성 성분의 품질, 특히 4-페닐부탄-2-아민(CAS: 22374-89-6)과 같은 중요 중간체의 품질에 달려 있습니다. 필수 고혈압 치료제인 라베타롤(Labetalol) 합성의 초석으로서, 이러한 물리화학적 특성과 엄격한 순도 요구 사항을 이해하는 것은 모든 제약 제형 전문가 또는 제조업체에게 매우 중요합니다. 이 기사에서는 4-페닐부탄-2-아민이 왜 필수 성분인지, 그리고 이를 가장 잘 조달하는 방법에 대해 심층적으로 살펴봅니다.

화학적 및 물리적 특성:

4-페닐부탄-2-아민은 일반적으로 무색의 액체로 나타납니다. 분자식 C10H15N과 분자량 149.233은 상대적으로 단순하면서도 강력한 화학 구조를 나타냅니다. 응용 분야에 중요한 주요 특성은 다음과 같습니다:

  • 외관: 무색 액체로, 취급 및 액상 반응 통합이 용이합니다.
  • 순도: 가스 크로마토그래피(GC) 및 적정법 모두에서 최소 99.0% 이상의 분석이 필수적입니다. 이 높은 순도는 원치 않는 부반응을 최소화하고 최종 제약 제품의 품질을 보장합니다.
  • 수분 함량: 수분 함량을 0.5% 미만으로 유지하는 것은 중요하며, 물은 민감한 합성 단계를 방해할 수 있습니다.
  • 끓는점: 760 mmHg에서 221.5±0.0 °C의 끓는점은 화학 합성에서 흔히 발생하는 조건인 고온에서도 안정성을 나타냅니다.
  • 녹는점: -50ºC의 낮은 녹는점은 넓은 작동 온도 범위에서 액체 상태를 유지하도록 보장합니다.

제약 합성에서 순도의 중요성:

제약 산업에서는 미량의 불순물조차도 중대한 결과를 초래할 수 있습니다. 4-페닐부탄-2-아민과 같은 중간체의 경우, 명시된 순도 수준에서 벗어나는 것은 다음과 같은 결과를 초래할 수 있습니다:

  • 최종 약물(라베타롤)의 수율 감소.
  • 비용이 많이 드는 제거 작업이 필요한 원치 않는 부산물의 형성.
  • 약물의 안전성 및 효능 프로필에 대한 잠재적 영향.

따라서 4-페닐부탄-2-아민을 구매할 계획이라면, 이러한 순도 기준을 충족할 뿐만 아니라 지속적으로 초과 달성하는 제조업체와 파트너십을 맺는 것이 필수적입니다. 중국의 NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD.와 같은 평판 좋은 공급업체로부터 소싱하면 제약 개발 및 대규모 생산의 까다로운 요구 사항을 충족하는 제품을 받을 수 있습니다.

조달 및 공급망 우수성:

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