B2B 화학 및 제약 분야의 핵심 주체로서, 필수 중간체의 기본 특성과 제조 경로를 이해하는 것은 매우 중요합니다. Xylometazoline Hydrochloride (CAS 1218-35-5)는 중요한 제약 제품의 필수 빌딩 블록 역할을 하는 그러한 화합물 중 하나입니다. 선도적인 화학 중간체 공급업체의 관점에서, 우리는 이 화합물의 화학적 근간과 제조 고려 사항을 탐구합니다.

화학 구조 및 특성
Xylometazoline Hydrochloride는 이미다졸 계열 화합물에 속하며 알파-아드레날린 작용제로 작용합니다. 화학 구조 C16H24N2•HCl은 치료 작용을 담당하는 분자 골격을 제공합니다. 이 화합물의 주요 특징은 비강 점막의 알파-아드레날린 수용체에 결합함으로써 달성되는 혈관 수축 효과입니다. 이 작용은 혈관을 수축시켜 부기와 충혈을 감소시키며, 비충혈 제거제 제형에 없어서는 안 될 구성 요소가 됩니다.

이 화합물을 탐나는 제약 중간체로 만드는 주요 특성은 다음과 같습니다:

  • 순도: 제약 용도로는 일반적으로 99.5% 이상이 요구됩니다.
  • 용해도: 물과 에탄올에 자유롭게 용해되어 다양한 제형에 통합하기 용이합니다.
  • 안정성: 권장 조건 하에 보관 시 상대적으로 안정적인 결정성 고체입니다.

공급업체를 위한 제조 고려 사항
Xylometazoline Hydrochloride의 합성은 종종 파라-tertiany-butyl-ortho,ortho'-dimethyl-phenyl-acetonitrile 및 에틸렌디아민과 같은 전구체에서 시작하는 다단계 화학 공정을 포함합니다. 제조업체를 위한 주요 고려 사항은 다음과 같습니다:

  • 공정 최적화: 높은 수율과 순도를 달성하려면 반응 조건, 온도, 촉매 및 정제 기술을 신중하게 제어해야 합니다.
  • 품질 관리: 엄격한 공정 중 및 최종 제품 품질 검사를 구현하는 것이 필수적입니다. HPLC, NMR 및 질량 분광법과 같은 기술을 사용하여 순도, 동일성 및 불순물의 부재를 확인합니다.
  • 규모 확장: 실험실에서 산업 규모로 생산을 성공적으로 확장하려면 화학 공학 및 공정 안전에 대한 전문성이 요구됩니다.
  • 규제 준수: 제조 시설은 제품의 안전성과 효능을 보장하기 위해 GMP 지침 및 기타 관련 제약 제조 표준을 준수해야 합니다.

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