Como um ator-chave no setor B2B de produtos químicos e farmacêuticos, é crucial entender as propriedades fundamentais e os caminhos de fabricação de intermediários essenciais. O Cloridrato de Xilometazolina (CAS 1218-35-5) é um desses compostos, servindo como um bloco de construção vital para importantes produtos farmacêuticos. Da perspectiva de um fornecedor líder de produtos químicos intermediários, exploramos seu pilar químico e considerações de fabricação.

A Estrutura e Propriedades Químicas
O Cloridrato de Xilometazolina pertence à classe dos compostos imidazólicos e atua como um agonista alfa-adrenérgico. Sua estrutura química, C16H24N2•HCl, fornece o arcabouço molecular responsável por sua ação terapêutica. A característica principal do composto é seu efeito vasoconstritor, alcançado pela ligação aos receptores alfa-adrenérgicos na mucosa nasal. Essa ação leva ao estreitamento dos vasos sanguíneos, reduzindo o inchaço e a congestão, tornando-o um componente indispensável em formulações descongestionantes nasais.

As propriedades-chave que o tornam um intermediário farmacêutico procurado incluem:

  • Pureza: Geralmente requerida em 99,5% ou superior para uso farmacêutico.
  • Solubilidade: Livremente solúvel em água e etanol, facilitando sua incorporação em diversas formas farmacêuticas.
  • Estabilidade: Um sólido cristalino relativamente estável quando armazenado sob condições recomendadas.

Considerações de Fabricação para Fornecedores
A síntese do Cloridrato de Xilometazolina envolve processos químicos de múltiplas etapas, frequentemente começando com precursores como para-terc-butil-orto,orto'-dimetil-fenil-acetonitrila e etilenodiamina. As principais considerações para fabricantes incluem:

  • Otimização de Processo: Alcançar altos rendimentos e pureza requer controle cuidadoso das condições de reação, temperatura, catalisadores e técnicas de purificação.
  • Controle de Qualidade: A implementação de verificações rigorosas de qualidade em processo e do produto final é essencial. Técnicas como HPLC, RMN e espectrometria de massa são usadas para verificar pureza, identidade e ausência de impurezas.
  • Escalabilidade: Escalar com sucesso a produção do laboratório para o nível industrial exige expertise em engenharia química e segurança de processos.
  • Conformidade Regulatória: As instalações de fabricação devem aderir às diretrizes de BPF (Boas Práticas de Fabricação) e a outros padrões farmacêuticos relevantes para garantir a segurança e eficácia do produto.

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