ヒドロキソコバラミン塩酸塩
- CAS番号58288-50-9
- グレード工業用 / 医薬用
- 在庫状況● 在庫あり
EP10.0 基準に適合した高純度ヒドロキソコバラミン塩酸塩です。栄養補助食品および医薬品製剤に最適な、暗赤色結晶性粉末を提供します。
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製品概要
ヒドロキソコバラミン塩酸塩は、ビタミン B12 の高品質な形態であり、その安定性と効能は広く認められています。重要なコバラミン誘導体として、先進的な栄養補助食品および医薬品製品を開発するメーカー様にとって不可欠な活性成分です。当社のサプライチェーンは、すべてのロットが厳格な国際品質基準を満たすことを保証し、お客様の生産ニーズに信頼できる基盤を提供します。
ヒドロキソコバラミン塩酸塩の分子構造は、堅牢なコバルト - コリン錯体の特徴を持ち、他のビタミン B12 形態と比較して優れた安定性を示します。この安定性は、保管および加工中の効力維持に不可欠です。当社は、最終製剤が品質と安全に関する最高基準を満たすよう、一貫した製品性能を支える素材の供給を最優先します。
品質規格
品質保証は当社の製造プロセスの要です。ヒドロキソコバラミン塩酸塩の各ロットは、UV 分光光度計や薄層クロマトグラフィー(TLC)などの検証済み手法を用いて包括的なテストを受けます。欧州薬局方(EP10.0)基準に厳密に準拠し、含量、乾燥減量、関連物質などのパラメータが規定限度内であることを保証します。この精度へのコミットメントは変動を最小限に抑え、下流製品の規制遵守をサポートします。
当社の分析管理は残留溶媒および微生物含有量にも及びます。アセトンレベルは安全閾値を大幅に下回るよう管理し、総好気性細菌数および真菌数を最小限に抑えています。この細部への配慮は、純度が最も重要となる敏感な用途において、素材の安全性を確保します。以下の表に、本製品の主要な技術規格を示します。
| 分析項目 | 分析基準 | 試験結果 |
|---|---|---|
| 外観 | 暗赤色結晶性粉末 | 適合 |
| 識別 | UV, TLC | 適合 |
| 乾燥減量 | 8.0%-12.0% | 8.4% |
| 関連物質 | ≤5.0% | 1% |
| アセトン | ≤5000ppm | 75ppm |
| 総好気性細菌数 | ≤1000cfu/g | 10cfu/g |
| 真菌および総酵母数 | ≤100cfu/g | <10cfu/g |
| 含量 | 96.0%~102.0% | 98.3% |
| 結論 | EP10.0 基準に適合 | |
保管および取り扱い
ヒドロキソコバラミン塩酸塩の完全性を保持するため、適切な保管条件が不可欠です。素材は 2-8℃の温度で保管する必要があります。この制御された環境は劣化を防ぎ、コバラミン錯体の長期的安定性を確保します。湿気および光曝露から保護するため、使用準備ができるまで包装を密封したまま保持することを推奨します。
取り扱い手順は、標準的な適正製造規範(GMP)に従うべきです。人員は、計量および移送プロセス中の安全を確保するため、適切な個人用保護具を利用する必要があります。当社の包装は衛生を維持し、輸送中の汚染を防ぐように設計されており、製品が最適な状態でお客様の施設に到着することを保証します。
産業用途
この高グレードの成分は多用途であり、幅広い産業用途に適しています。主な用途は、ビタミン B12 強化が必要な栄養補助サプリメントの開発です。さらに、代謝健康をサポートするために設計された医薬品製剤の主要成分としても機能します。高い純度と低い不純物プロファイルは、敏感な生産ラインに最適な選択です。
- 栄養補助サプリメント製剤
- 医薬品活性成分の調達
- 研究開発プロジェクト
- 機能性食品および飲料の強化
当社とのパートナーシップにより、大量需要に対応可能なグローバルサプライネットワークへのアクセスが可能になります。品質管理プロセスを効率化するため、試験成績書(COA)を含む包括的な文書を提供します。当社のチームは、信頼できる素材と専門的なサービスで、お客様の生産目標をサポートすることに専念しています。
