L-ヒスチジン
- CAS番号71-00-1
- グレード工業用 / 医薬用
- 在庫状況● 在庫あり
医薬品注射剤および栄養機能食品製剤向けに製造された、高純度必須アミノ酸の L-ヒスチジン。
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製品概要
L-ヒスチジンは、人体の生理機能および生化学プロセスにおいて重要な役割を果たす準必須アミノ酸です。タンパク質合成の主要な構成要素であり、免疫反応や胃酸分泌、神経伝達を調節するヒスタミンの生産に不可欠です。当社製のプレミアムグレード L-ヒスチジンは、医薬品および栄養機能食品業界の厳しい要件を満たすよう慎重に製造されています。静脈栄養輸液、乳児用調製粉乳、代謝健康をサポートする専門栄養補助食品の重要な成分として機能します。
活性成分における純度と一貫性の重要性を理解しています。製造施設は厳格な GMP（適正製造規範）に準拠しており、すべてのバッチが信頼性の高い性能と安全性を提供することを保証します。バイオテクノロジー研究用の細胞培養培地から消費者向け健康製品の機能性素材まで、高リスク用途に必要な基礎品質を提供します。
主要仕様
生産プロセスにおいて品質保証が最優先事項です。各ロットは、USP、EP、FCC を含む国際薬局方基準への適合を検証するために包括的なテストを受けます。以下の表は、当社標準製品を定義する重要な品質属性を示しています。
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 白色結晶または結晶性粉末 |
| 含量（乾燥基準） | 99.0% ～ 101.0% |
| 比旋光度 [α]20D | +12.0° ～ +12.8° |
| pH（1% 水溶液） | 7.0 ～ 8.5 |
| 乾燥減量 | 0.20% 以下 |
| 焼灼残分 | 0.10% 以下 |
| 重金属（Pb） | 10 ppm 以下 |
| エンドトキシン | 6.0 EU/g 未満（要相談） |
産業用途
L-ヒスチジンの多用途性は、幅広い下流用途に適しています。医薬品部門では、静脈栄養を必要とする患者の窒素バランスを維持するために輸液剤に広く使用されています。その緩衝能は、生物学的製剤やワクチンの安定化にも価値があります。栄養機能食品領域では、母乳のアミノ酸プロファイルを模倣し、健康的な成長と発達をサポートするために乳児用調製粉乳に配合されています。さらに、筋肉修復や免疫サポートを目的としたスポーツ栄養および栄養補助食品の人気成分です。
- 静脈栄養および輸液製剤
- 乳児用調製粉乳および小児栄養
- バイオテクノロジー用細胞培養培地
- 栄養補助食品および機能性食品
- 医薬品合成中間体
品質保証および供給
単なる製品提供ではなく、パートナーシップの提供を約束します。グローバルサプライチェーンにより、25kg または 50kg の包装オプションで大量注文をタイムリーに配送します。すべての出荷には、すべてのテスト結果を検証する包括的な分析証明書（COA）が添付されます。エンドトキシン認証グレードや特定の FCC 鉛制限などの特殊な要件については、要望に応じてカスタマイズされたソリューションを提供します。当社の技術チームは、製造プロセスへのシームレスな統合を確保するための製剤指導およびサポートを提供します。
