L-リジン塩酸塩
- CAS番号657-27-2
- グレード工業用 / 医薬用
- 在庫状況● 在庫あり
USP/EP 規格に準拠したプレミアムグレードの L-リジン塩酸塩です。栄養補助食品の製剤化や静脈注射剤に最適です。
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製品概要
L-リジン塩酸塩は、人体の代謝や栄養サポートに不可欠な必須アミノ酸塩として広く認知されています。
タンパク質合成の基本的な構成要素であり、アセチル CoA へ代謝されることで、エネルギー産生や生理機能の維持に大きく貢献します。
当社の製造プロセスは最高レベルの純度と安全性を保証し、静脈注射剤や高度な細胞培養液など、繊細な用途にも適合します。
当社は厳格な国際基準を満たす医薬品グレードの L-リジン塩酸塩の供給を専門としています。
食事補助剤、臨床栄養、バイオテクノロジー研究のいずれの用途においても、一貫した性能と信頼性を提供します。
塩酸塩形態は安定性と溶解性を高め、様々な液状および固形製剤への統合を容易にします。
主要仕様
ニュートラシューティカル原料の生産において、品質保証は最も重要です。
当社の施設は製品完全性を保証するため、厳格な GMP(適正製造規範)を遵守しています。
以下の表は、包括的な分析テストにより検証された主要な技術パラメータを示しています:
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| CAS Number | 657-27-2 |
| 含量(乾燥基準) | 99.0% to 101.0% |
| 外観 | 白色粉末、無臭 |
| pH 値 | 5.0 to 6.0 |
| 比旋光度 | +20.7 to +21.5 degrees |
| 乾燥減量 | 0.40% 以下 |
| 重金属 (Pb) | 10 ppm 以下 |
| エンドトキシン | 6.0 EU/g 未満 |
| 薬典基準準拠 | JP, USP, EP, FCC |
産業用途
L-リジン塩酸塩の汎用性は、複数の高価値セクターに広がっています。
高い純度プロファイルは、健康志向製品向けの信頼できる原材料を必要とするメーカーにとって最適な選択肢となります。
- 静脈栄養:アミノ酸補充を必要とする患者向けの輸液溶液に広く使用されます。
- 細胞培養液:バイオテクノロジープロセスにおける哺乳類細胞の成長に必要な栄養成分として機能します。
- 栄養補助食品:免疫機能や筋肉回復をサポートするため、錠剤、カプセル、粉末に配合されます。
- 食品強化:栄養価とアミノ酸プロファイルを強化するため、様々な食品に添加されます。
品質保証と保管
各バッチは、関連物質、残留溶剤、微生物限界について厳格なテストを受け、現在の JP、USP、EP 要件への準拠を確保します。
注射剤製剤の厳しいニーズに応えるため、要望に応じて専門のエンドトキシン認証グレードを提供します。
さらに、特定の食品用途向けに鉛含有量を低減した FCC グレードオプションも利用可能です。
最適な安定性を維持するため、製品は制御された室温で密閉容器に保管する必要があります。
適切な取り扱いにより、有効期限を通じてその物理的および化学的性質が保存されます。
規制届出および品質監査をサポートするため、各出荷ごとに分析証明書(COA)を含む包括的な文書を提供します。
当社製造を選ぶ理由
数十年の経験を持つグローバルメーカーとして、競争力のあるバルク価格と、25kg および 50kg ドラムを含む柔軟な包装ソリューションを提供します。
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