Tamoxifeno (CAS 10540-29-1): Propriedades Químicas e Estabilidade para Formuladores
Para formuladores farmacêuticos e cientistas de desenvolvimento de produtos, a compreensão das propriedades químicas precisas e da estabilidade de um IFA como o Tamoxifeno (CAS 10540-29-1) é fundamental para o sucesso da formulação e fabricação. Este olhar detalhado sobre as características físicas e químicas do Tamoxifeno, combinado com insights de sourcing, é crucial para profissionais B2B.
O Tamoxifeno, com sua fórmula molecular C26H29NO, apresenta-se como um sólido cristalino branco. As propriedades físicas chave incluem um ponto de fusão que geralmente varia de 97-98°C (valores de literatura). Suas características de solubilidade também são importantes para o design da formulação: é geralmente insolúvel em água, mas solúvel em solventes orgânicos como DMF, metanol e DMSO. A compreensão destes parâmetros de solubilidade é vital para desenvolver produtos farmacêuticos estáveis e biodisponíveis.
A estabilidade é um fator crítico para qualquer IFA. O Tamoxifeno geralmente requer armazenamento em temperaturas específicas, muitas vezes recomendadas entre 2-8°C ou -20°C, dependendo de sua forma e das recomendações do fornecedor, para manter sua integridade e prevenir a degradação. Os fabricantes controlam meticulosamente os processos de síntese e purificação para garantir a mais alta pureza isomérica (especificamente o isômero Z para atividade terapêutica) e minimizar impurezas. Essa atenção aos detalhes é refletida no CoA do produto, que detalha parâmetros como pureza do ensaio, substâncias relacionadas e solventes residuais.
Ao considerar a formulação, os formuladores também devem levar em conta as vias metabólicas conhecidas do Tamoxifeno. Como um pró-fármaco, ele é convertido em metabólitos ativos, 4-hidroxitamoxifeno e endoxifeno, principalmente por enzimas hepáticas do citocromo P450. Embora este seja principalmente um processo biológico, entender a estabilidade inerente do composto sob várias condições relevantes para o processamento do medicamento (por exemplo, calor, mudanças de pH durante a fabricação) é essencial. Os fornecedores fornecem esses dados para auxiliar no desenvolvimento bem-sucedido do produto.
Para aqueles que buscam comprar Tamoxifeno, o sourcing de um fabricante confiável que forneça dados técnicos abrangentes é primordial. Nós, como um fornecedor dedicado, oferecemos Tamoxifeno com pureza garantida e perfis de estabilidade detalhados. Nosso compromisso se estende ao fornecimento de toda a documentação necessária, incluindo MSDS e CoA, para facilitar seu trabalho de formulação e garantir a conformidade regulatória. O acesso a preços de Tamoxifeno competitivos de fornecedores confiáveis na China permite ciclos de desenvolvimento economicamente viáveis.
A capacidade de comprar Tamoxifeno de forma confiável, com propriedades físicas e químicas consistentes, impacta diretamente o sucesso do desenvolvimento farmacêutico. Seja para novas drogas em investigação ou terapias estabelecidas, garantir a qualidade e a estabilidade do IFA é um aspecto inegociável do processo. Estamos empenhados em ser um parceiro confiável para formuladores, fornecendo os blocos de construção essenciais para soluções farmacêuticas inovadoras.
Perspectivas e Insights
Alfa Faísca Labs
“Suas características de solubilidade também são importantes para o design da formulação: é geralmente insolúvel em água, mas solúvel em solventes orgânicos como DMF, metanol e DMSO.”
Futuro Analista 88
“A compreensão destes parâmetros de solubilidade é vital para desenvolver produtos farmacêuticos estáveis e biodisponíveis.”
Núcleo Buscador Pro
“O Tamoxifeno geralmente requer armazenamento em temperaturas específicas, muitas vezes recomendadas entre 2-8°C ou -20°C, dependendo de sua forma e das recomendações do fornecedor, para manter sua integridade e prevenir a degradação.”