86-574-87319282
86-574-87314919
86-574-27912196
Синонимы:
| Элементы анализа | Результаты теста | Р езультаты |
| Появление | Порошок от белого до почти белого цвета | белый порошок |
| Растворимость | Легко растворим в дихлорметане | Соответствовать |
| I идентификация | Инфракрасное поглощение | Соответствовать |
| Время удерживания основного пика раствора образца соответствует времени удерживания стандартного раствора, полученному в анализе. | Соответствовать | |
| Специальное вращение | Между -28,6° и -35,0°, измерено при 20° | -31,1° |
| Вода _ | ≤0,5% | 0,16% |
| Остаток при зажигании | ≤0,2% | 0,07% |
| Тяжелые металлы | ≤10 частей на миллион | Соответствовать |
| Родственные соединения по данным ВЭЖХ | Фруктоза не более 0,3% | Не обнаружено |
| Соединение А не более 0,3% | 0,13% | |
| Другие индивидуальные примеси не более 0,1% | 0,08% | |
| Всего примесей не более 0,5% | 0,27% | |
| Сульфамат и сульфат | Сульфамат-ион не более 0,10% | Не обнаружено |
| Сульфат-ион не более 0,10% | Не обнаружено | |
| анализ _ | Топирамат содержит не менее 98,0% и не более 102,0% эквивалента C 12 H 21 NO 8 S в пересчете на безводное основание. | 99,4% |
| Остаточный растворитель | 1,2-дихлорэтан не более 5 частей на миллион | Не обнаружено |
| Пиридин не более 100 частей на миллион | 12 частей на миллион | |
| Этанол не более 1000 частей на миллион | 581 частей на миллион | |
| МИБК не более 1000ppm | 13 частей на миллион | |
| Ацетон не более 1000ppm | 7 частей на миллион | |
| Вывод | Материал соответствует USP38 | |