В мире разработки фармацевтических и нутрицевтических препаратов выбор вспомогательных веществ имеет первостепенное значение для достижения желаемой производительности продукта и эффективности производства. Два широко используемых производных целлюлозы, микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) и силицированная микрокристаллическая целлюлоза (СМКЦ), часто упоминаются в обсуждениях связующих, наполнителей и дезинтегрантов для таблеток. Хотя оба производятся из целлюлозы, их свойства и характеристики производительности значительно различаются, что делает одно из них потенциально более подходящим, чем другое, в зависимости от конкретного применения.

Микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) — это чистая, рафинированная форма целлюлозы, обычно производимая путем кислотного гидролиза древесной массы. Она известна своей превосходной сжимаемостью, инертностью и способностью действовать как связующее и наполнитель. МКЦ — это экономически эффективное вспомогательное вещество, которое десятилетиями является основой производства таблеток. Однако обычная МКЦ иногда может демонстрировать ограничения, такие как плохая сыпучесть, высокая чувствительность к смазывающим веществам и тенденция терять некоторые свойства уплотнения после влажной грануляции.

Силицированная микрокристаллическая целлюлоза (СМКЦ), с другой стороны, представляет собой совместно обработанное вспомогательное вещество, которое сочетает МКЦ с коллоидным диоксидом кремния (КДК). Эта модификация значительно улучшает функциональные свойства МКЦ. Присутствие КДК увеличивает площадь поверхности, что приводит к:

  • Улучшенной сыпучести: СМКЦ обладает превосходной сыпучестью порошка по сравнению с МКЦ, что крайне важно для стабильного заполнения матрицы и равномерного веса таблеток при высокоскоростном таблетировании.
  • Повышенной компактируемости: СМКЦ обеспечивает лучшую сжимаемость и прочность таблеток, часто требуя меньшего усилия сжатия и приводя к таблеткам, менее склонным к растрескиванию или расслоению.
  • Сниженной чувствительности к смазывающим веществам: Формулы на основе СМКЦ, как правило, менее чувствительны к смазывающим веществам, что упрощает процесс разработки и обеспечивает стабильное качество таблеток.
  • Превосходной дезинтеграции: Сохраняет дезинтегрирующие свойства МКЦ, обеспечивая быстрое высвобождение препарата.

Разработка СМКЦ была обусловлена необходимостью преодолеть ограничения МКЦ в сложных рецептурах, особенно предназначенных для прямого прессования или требующих очень высокой твердости таблеток. Совместная обработка МКЦ с КДК создает синергетический эффект, приводя к вспомогательному веществу с превосходной общей производительностью.

При выборе между МКЦ и СМКЦ разработчики рецептур должны учитывать конкретные требования своего продукта. Для стандартных рецептур таблеток, где стоимость является основной заботой, а сыпучесть не является серьезной проблемой, МКЦ может быть подходящим выбором. Однако для высокоскоростного производства, рецептур, требующих улучшенной сыпучести и компактирования, или при работе со сложными АФИ, СМКЦ часто предоставляет значительное преимущество.

Компания NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. предлагает как высококачественную МКЦ, так и передовые продукты СМКЦ, позволяя разработчикам рецептур выбирать вспомогательное вещество, которое наилучшим образом соответствует их потребностям. Понимание отличительных преимуществ каждого из них может привести к более эффективным циклам разработки и превосходной производительности конечного продукта.