Для менеджеров по закупкам и научных сотрудников R&D в фармацевтической промышленности обеспечение сырья высокого качества имеет первостепенное значение. L-2-Аминобутанамида гидрохлорид (CAS 7682-20-4) является критически важным хиральным промежуточным продуктом, в основном для синтеза Леветирацетама, широко назначаемого противоэпилептического препарата. Понимание его спецификаций, областей применения и каналов поставок является ключом к эффективному производству и управлению затратами. Данное руководство призвано прояснить ситуацию для тех, кто ищет возможность приобрести этот важный фармацевтический промежуточный продукт.

Понимание L-2-Аминобутанамида гидрохлорида

L-2-Аминобутанамида гидрохлорид представляет собой белый кристаллический порошок, характеризующийся специфическими химическими свойствами. Ключевые спецификации, которые часто ищут покупатели, включают высокий уровень чистоты, как правило, 99,0% или выше, и строгий контроль над примесями, особенно R-изомером, содержание которого должно быть ниже 0,5%. Его молекулярная формула C4H11ClN2O, а молекулярная масса составляет примерно 138,60 г/моль. Растворимость соединения в метаноле и его удельное вращение также являются важными параметрами для оценки качества.

Основное применение L-2-Аминобутанамида гидрохлорида заключается в его роли прекурсора для Леветирацетама. Леветирацетам — противоэпилептический препарат третьего поколения, известный своей эффективностью и благоприятным профилем безопасности. Таким образом, спрос на высококачественный L-2-Аминобутанамида гидрохлорид остается стабильно высоким. Производители, которые могут гарантировать постоянную чистоту, хиральную целостность и надежность поставок, являются высокоценными партнерами.

Ключевые соображения при закупках

При поиске L-2-Аминобутанамида гидрохлорида следует отдавать приоритет нескольким факторам:

  • Чистота и профиль примесей: Убедитесь, что поставщик предоставляет подробный Сертификат анализа (CoA), включающий данные о чистоте, потере при сушке, остатке после прокаливания и хиральной чистоте. Для синтеза Леветирацетама критически важно контролировать R-изомер.
  • Стандарты производства: Ищите производителей, соблюдающих Надлежащую производственную практику (GMP) или аналогичные системы менеджмента качества, что гарантирует производство продукции в контролируемых условиях.
  • Стабильность цепочки поставок: Постоянные и надежные поставки имеют решающее значение для бесперебойного фармацевтического производства. Предпочтительны производители с крупномасштабными производственными мощностями и надежным управлением запасами.
  • Регуляторное соответствие: Подтвердите, что документация по продукту соответствует нормативным требованиям ваших целевых рынков.
  • Ценообразование и упаковка: Конкурентоспособное ценообразование, особенно для оптовых заказов, и надлежащая упаковка, сохраняющая целостность продукта во время транспортировки и хранения (часто картонные барабаны по 25 кг или в соответствии с требованиями заказчика), являются важными логистическими аспектами.

Поиск надежного производителя/поставщика

Для компаний, желающих приобрести L-2-Аминобутанамида гидрохлорид, первым шагом является выявление авторитетных производителей и поставщиков. Китай является значимым мировым центром фармацевтических промежуточных продуктов. Компании, специализирующиеся на хиральном синтезе и производстве АФИ, имеют хорошие возможности для удовлетворения этих потребностей. Рекомендуется искать поставщиков, которые могут предложить техническую поддержку, прозрачную коммуникацию и конкурентоспособные цены при оптовых закупках. Например, сотрудничество с признанными поставщиками, включающими L-2-Аминобутанамида гидрохлорид в свои каталоги продукции, может упростить первоначальный процесс запроса.

В конечном итоге, успешная закупка L-2-Аминобутанамида гидрохлорида зависит от тщательной оценки потенциальных поставщиков с упором на качество, надежность и общую ценность. Приоритезируя эти аспекты, фармацевтические компании могут обеспечить стабильные поставки этого жизненно важного промежуточного продукта, поддерживая постоянное производство Леветирацетама и внося вклад в уход за пациентами.