Yüksek Saflıkta Alfa-Hidroksi Flurbiprofen (CAS 61466-95-3): Anahtar İlaç Ara Ürünü
Temel bir kimyasal yapı taşı ile ilaç kalitesini ve düzenleyici uyumluluğu sağlamak.
Fiyat & Numune AlınÜrün Temel Değeri
Alfa-Hidroksi Flurbiprofen
Alfa-Hidroksi Flurbiprofen (CAS 61466-95-3), farmasötik ürünlerin kalitesini ve güvenliğini sağlamadaki uygulamasıyla bilinen kritik bir ilaç ara ürünüdür. Üreticilerin sıkı düzenleyici standartlara uymasına yardımcı olarak flurbiprofen safsızlık profillemesinde hayati bir rol oynar.
- Bir referans standardı olarak Alfa-Hidroksi Flurbiprofen, düzenleyici kılavuzlara uyan farmasötik üreticiler için gerekli olan titiz safsızlık profillemesini destekler.
- Bu bileşiğin sentezi, araştırma ve formülasyon için önemli bir bileşen sağlayarak ilaç geliştirme süreçleri için kritiktir.
- Nihai aktif farmasötik bileşenin (API) saflığını sağlayan flurbiprofen proses safsızlıkları analizinde yaygın olarak kullanılır.
- Üreticiler, başarılı ANDA dosyalama desteği ve ilaç formülasyonlarının kapsamlı toksisite çalışmaları için tutarlı kalitesine güvenirler.
Sunulan Temel Avantajlar
Güvenilir Farmasötik Ara Ürün
Alfa-Hidroksi Flurbiprofen, verimli ilaç üretimini kolaylaştıran farmasötik ara ürünlerin özel sentezinde güvenilir bir yapı taşı olarak hizmet eder.
Gelişmiş İlaç Güvenliği
Safsızlık analizindeki kullanımı, yüksek saflıkta ilaç kimyasalları temel taşı olan gelişmiş ilaç güvenliğine doğrudan katkıda bulunur.
Kapsamlı Analitik Destek
Araştırmadan ticarileştirmeye kadar ihtiyaçlarınızı destekleyen kapsamlı analitik hizmetler sunarak, API üretim destek hizmetlerinin özünü oluşturuyoruz.
Temel Uygulamalar
Safsızlık Profili Oluşturma
Farmakope standartlarına uygunluğu sağlayarak doğru flurbiprofen safsızlık profili için önemli bir referans standardı olarak kullanılır.
İlaç Geliştirme Desteği
İlaç keşif AR-GE'si için esastır, tutarlı kalitesi yeni terapötik ajanlar için ilaç ara ürünlerinin özel sentezinde yardımcı olur.
Düzenleyici Dosyalamalar
İyi karakterize edilmiş safsızlık verileri sağlayarak ANDA dosyalama desteği ve düzenleyici başvurularını desteklemek için kritiktir.
Süreç Optimizasyonu
Optimize edilmiş ve verimli üretim süreçlerine yol açan flurbiprofen proses safsızlıklarının anlaşılmasına ve kontrol edilmesine yardımcı olur.
İlgili Teknik Makaleler ve Kaynaklar
İlgili makale bulunamadı.