يعد فهم الخصائص الكيميائية الأساسية للسواغات الصيدلانية مفتاحًا لتصميم التركيبات الناجحة. يعد هيدروكسي بروبيل ميثيل سليلوز فثالات (HPMC-P) HP55 مشتقًا معقدًا من السليلوز، ويحدد تركيبه المحدد وظيفته، لا سيما دوره في الطلاء المعوي وكعامل تخفيف للأقراص. توفر شركة NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD.، باعتبارها موردًا رئيسيًا، HPMC-P HP55 عالي الجودة الذي يلبي المواصفات الكيميائية الصارمة التي تتطلبها الصناعة الصيدلانية.

كيميائيًا، HPMC-P HP55 هو إستر حمض الفثاليك لهيدروكسي بروبيل ميثيل سليلوز. يمنح وجود مجموعة الفثالات ذوبانيته المعتمدة على درجة الحموضة. يوفر العمود الفقري للسليلوز، المعدل بمجموعات هيدروكسي بروبيل وميثوكسي، قابلية الذوبان في الماء، بينما تقدم وحدة الفثالات المؤسترة كراهية الماء والطابع الحمضي. هذا التوازن هو بالضبط ما يسمح لـ HPMC-P HP55 بالعمل كعامل طلاء معوي. عند درجة حموضة منخفضة (ظروف حمضية)، تكون مجموعات الفثالات غير متأينة إلى حد كبير، مما يجعل البوليمر غير قابل للذوبان. مع زيادة درجة الحموضة في الأمعاء الدقيقة، تتأين مجموعات الفثالات، مما يزيد من الكراهية للماء ويسبب ذوبان البوليمر.

المواصفات الرئيسية لـ HPMC-P HP55 بالغة الأهمية لأدائه. تشمل هذه عادةً درجة حموضة الذوبان الخاصة به، والتي بالنسبة لـ HP55 يتم تحديدها بشكل عام على أنها تبدأ في الذوبان عند درجة حموضة 5.5. تعد اللزوجة المسجلة، والتي غالبًا ما تقاس بـ cSt أو mPa·s، معلمة مهمة أخرى، وتشير إلى الوزن الجزيئي للبوليمر وتأثيره على قوة الفيلم وخصائص المحلول. بالنسبة لـ HPMC-P HP55، تبلغ اللزوجة المسجلة الشائعة حوالي 40 cSt. علاوة على ذلك، يتم التحكم في معلمات مثل محتوى الماء (عادةً ≤5.0٪)، والبقايا عند الاشتعال (≤0.2٪)، ومحتوى الكلوريد والكبريتات (≤0.07٪)، ومحتوى حمض الفثاليك الحر (≤1.0٪) بدقة لضمان النقاء والامتثال للمعايير الدوائية مثل USP و BP و EP.

يعد محتوى الفثاليل محددًا حاسمًا لدرجة حموضة الذوبان. بالنسبة لـ HPMC-P HP55، يبلغ محتوى الفثاليل الاسمي حوالي 31٪، مما يحدد ملف الذوبان الخاص به. يمكن أن تؤثر الاختلافات في هذه المواصفات بشكل كبير على أداء الطلاء المعوي أو خصائص تفكك HPMC-P.

تضمن شركة NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD.، بصفتها مطور المواد، أن إمداداتها من هيدروكسي بروبيل ميثيل سليلوز فثالات HP55 تلتزم بهذه المواصفات الكيميائية الحاسمة. يعني التزامنا بالجودة أنه يمكن للمصممين الاعتماد على منتجاتنا للحصول على أداء ثابت في تطبيقات تتراوح من الطلاءات المعوية القياسية إلى أنظمة توصيل الأدوية الأكثر تعقيدًا مثل التشتتات الصلبة غير المتبلورة. من خلال فهم هذه الخصائص الكيميائية والتحكم فيها، نساعد عملاءنا على تحقيق أفضل النتائج في مستحضراتهم الصيدلانية.