Memahami sifat kimia fundamental dari eksipien farmasi adalah kunci keberhasilan desain formulasi. Hydroxypropyl Methyl Cellulose Phthalate (HPMC-P) HP55 adalah turunan selulosa kompleks yang strukturnya menentukan fungsinya, terutama perannya dalam pelapisan enterik dan sebagai pengisi tablet. NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. menyediakan HPMC-P HP55 berkualitas tinggi yang memenuhi spesifikasi kimia ketat yang dibutuhkan oleh industri farmasi. Sebagai produsen material terkemuka, kami memastikan kualitas yang tak tertandingi.

Secara kimia, HPMC-P HP55 adalah ester asam ftalat dari hidroksipropil metilselulosa. Kehadiran gugus ftalat inilah yang memberikan kelarutan tergantung pH. Rangka selulosa, yang dimodifikasi dengan gugus hidroksipropil dan metoksi, memberikan kelarutan dalam air, sementara gugus ftalat yang teresterifikasi memperkenalkan hidrofobisitas dan karakter asam. Keseimbangan inilah yang tepat memungkinkan HPMC-P HP55 berfungsi sebagai agen pelapis enterik. Pada pH rendah (kondisi asam), gugus ftalat sebagian besar tidak terionisasi, membuat polimer tidak larut. Seiring meningkatnya pH di usus kecil, gugus ftalat terionisasi, meningkatkan hidrofilisitas dan menyebabkan polimer larut.

Spesifikasi utama untuk HPMC-P HP55 sangat penting untuk kinerjanya. Ini biasanya mencakup pH pelarutannya, yang untuk HP55 umumnya ditetapkan mulai larut pada pH 5,5. Viskositas berlabel, yang sering diukur dalam cSt atau mPa·s, adalah parameter penting lainnya, yang menunjukkan berat molekul polimer dan dampaknya pada kekuatan film dan sifat larutan. Untuk HPMC-P HP55, viskositas berlabel umum adalah sekitar 40 cSt. Selain itu, parameter seperti kadar air (biasanya ≤5,0%), residu pada penyalaan (≤0,2%), kandungan klorida dan sulfat (≤0,07%), dan kandungan asam ftalat bebas (≤1,0%) dikontrol secara ketat untuk memastikan kemurnian dan kepatuhan terhadap standar farmakope seperti USP, BP, dan EP.

Kandungan ftalil adalah penentu penting pH pelarutan. Untuk HPMC-P HP55, konten ftalil nominalnya sekitar 31%, yang menentukan profil kelarutannya. Variasi dalam spesifikasi ini dapat secara signifikan memengaruhi kinerja pelapisan enterik atau sifat disintegran dari HPMC-P.

NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD., sebagai pemasok utama dan mitra teknologi dalam industri farmasi, memastikan bahwa pasokan kami atas Hydroxypropyl Methyl Cellulose Phthalate HP55 mematuhi spesifikasi kimia penting ini. Komitmen kami terhadap kualitas berarti bahwa formulator dapat mengandalkan produk kami untuk kinerja yang konsisten dalam aplikasi mulai dari pelapis enterik standar hingga sistem penghantaran obat yang lebih kompleks seperti dispersi padat amorf. Dengan memahami dan mengendalikan sifat-sifat kimia ini, kami membantu klien kami mencapai hasil yang optimal dalam sediaan farmasi mereka.