A compreensão das propriedades químicas fundamentais dos excipientes farmacêuticos é fundamental para um projeto de formulação bem-sucedido. O Ftalato de Hidroxipropil Metilcelulose (HPMC-P) HP55 é um derivado complexo da celulose cuja estrutura específica dita sua funcionalidade, particularmente seu papel em revestimentos entéricos e como diluente de comprimidos. A NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. fornece HPMC-P HP55 de alta qualidade que atende às rigorosas especificações químicas exigidas pela indústria farmacêutica.

Quimicamente, o HPMC-P HP55 é um éster do ácido ftálico da hidroxipropil metilcelulose. A presença do grupo ftalato é o que confere sua solubilidade dependente do pH. A espinha dorsal de celulose, modificada com grupos hidroxipropil e metoxi, fornece solubilidade em água, enquanto a porção ftalato esterificada introduz hidrofobicidade e um caráter ácido. Esse equilíbrio é precisamente o que permite que o HPMC-P HP55 funcione como um agente de revestimento entérico. Em pH baixo (condições ácidas), os grupos ftalato são em grande parte não ionizados, tornando o polímero insolúvel. À medida que o pH aumenta no intestino delgado, os grupos ftalato se ionizam, aumentando a hidrofilicidade e fazendo com que o polímero se dissolva.

As especificações chave para HPMC-P HP55 são críticas para seu desempenho. Estas geralmente incluem seu pH de dissolução, que para o HP55 é geralmente estabelecido como começando a se dissolver em pH 5,5. A viscosidade rotulada, frequentemente medida em cSt ou mPa·s, é outro parâmetro importante, indicando o peso molecular do polímero e seu impacto na resistência do filme e nas propriedades da solução. Para HPMC-P HP55, uma viscosidade rotulada comum é de cerca de 40 cSt. Além disso, parâmetros como teor de água (geralmente ≤5,0%), resíduo por ignição (≤0,2%), teor de cloreto e sulfato (≤0,07%) e teor de ácido ftálico livre (≤1,0%) são rigorosamente controlados para garantir pureza e conformidade com padrões farmacopeicos como USP, BP e EP.

O teor de ftalil é um determinante crucial do pH de dissolução. Para HPMC-P HP55, o teor nominal de ftalil é de cerca de 31%, o que dita seu perfil de solubilidade. Variações nessas especificações podem impactar significativamente o desempenho do revestimento entérico ou as propriedades desintegrantes do HPMC-P.

A NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. garante que seu fornecimento de Ftalato de Hidroxipropil Metilcelulose HP55 adere a estas especificações químicas críticas. Nosso compromisso com a qualidade significa que os formuladores podem confiar em nosso produto para desempenho consistente em aplicações que variam de revestimentos entéricos padrão a sistemas de liberação de medicamentos mais complexos, como dispersões sólidas amorfas. Ao entender e controlar essas propriedades químicas, ajudamos nossos clientes a alcançar resultados ideais em suas preparações farmacêuticas.