Die Wahl der Hilfsstoffe beeinflusst maßgeblich die Effizienz und Qualität von pharmazeutischen Herstellungsprozessen. Mikrokristalline Cellulose (MCC) sticht als vielseitiger Hilfsstoff hervor, der sowohl die direkte Kompression (DC) als auch die Feuchtgranulierung optimiert. NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. erläutert, wie die einzigartigen Eigenschaften von MCC diese unterschiedlichen Herstellungspfade beeinflussen.

Die direkte Kompression (DC) ist aufgrund ihrer Einfachheit und Kosteneffizienz eine sehr wünschenswerte Tablettieremethode, die weniger Verarbeitungsschritte erfordert als die Feuchtgranulierung. MCC ist der Goldstandard für die DC-Tablettierung. Seine ausgezeichnete Komprimierbarkeit, die auf der plastischen Verformung seiner Partikel unter Druck beruht, ermöglicht die Bildung fester, kohäsiver Tabletten auch ohne Zusatz eines spezifischen Bindemittels. Die Möglichkeit, die mikrokristalline Cellulose Tablettenbindemittel-Eigenschaften direkt in der DC zu nutzen, eliminiert die Notwendigkeit eines separaten Bindeschritts und strafft die Produktion. Darüber hinaus sorgt die inhärente Fließfähigkeit von MCC, insbesondere bei Qualitäten wie MCC 102, für eine gleichmäßige Matrizenfüllung bei Hochgeschwindigkeits-Tablettenpressen, was zu gleichmäßigem Tablettengewicht und Härte beiträgt.

Im Gegensatz dazu wird die Feuchtgranulierung eingesetzt, wenn die direkte Kompression nicht möglich ist, oft aufgrund schlechter Fließfähigkeit oder Komprimierbarkeit des Wirkstoffs (API). Auch bei diesem Prozess spielt MCC eine wichtige Rolle. Seine hydrophile Natur und seine poröse Struktur ermöglichen es ihm, als hervorragendes Dochtmittel zu fungieren und die Granulierflüssigkeit schnell im Pulvergemisch zu verteilen. Dies führt zur Bildung gleichmäßiger Granulate mit guter Fließfähigkeit und Komprimierbarkeit. Die Fähigkeit von MCC, überschüssige Feuchtigkeit aufzunehmen, macht die feuchte Masse auch weniger empfindlich gegenüber Schwankungen bei der Flüssigkeitszugabe, wodurch Probleme wie Überfeuchtung oder Verstopfung der Siebe während der Granulierung vermieden werden. Hersteller verlassen sich bei diesen Nassverfahren oft auf mikrokristalline Cellulose pharmazeutischer Qualität wegen ihrer Leistung.

Ob in der direkten Kompression oder der Feuchtgranulierung eingesetzt, MCC dient effektiv als Füll- und Verdünnungsmittel. Für Kapselanwendungen gewährleistet MCC Verdünnungsmittel für Kapseln eine gleichmäßige Pulverdichte und Fließfähigkeit, die für eine genaue Dosisabfüllung entscheidend ist. Die Wahl der MCC-Qualität kann die Leistung weiter optimieren; so können feinere Qualitäten bei der Feuchtgranulierung eine überlegene Bindung bieten, während gröbere Qualitäten die Fließfähigkeit bei der DC verbessern können.

Die übergeordneten Eigenschaften von MCC 102 und seinen Gegenstücken tragen zu einer effizienten Herstellung bei. Die Vorteile von MCC in Tabletten, die über beide Methoden hergestellt werden, sind offensichtlich: verbesserte mechanische Festigkeit, gleichmäßige Zerfallseigenschaften und zuverlässige Wirkstofffreisetzung. NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. nutzt seine Expertise in der MCC-Hilfsstoffherstellung, um hochwertige MCC-Qualitäten anzubieten, die Pharmaunternehmen in die Lage versetzen, ihre Produktionsprozesse zu optimieren, Kosten zu senken und die Qualität ihrer Endprodukte zu verbessern. Die konstante Leistung von MCC über verschiedene Herstellungstechniken hinweg macht es zu einem unschätzbaren Vorteil in der pharmazeutischen Industrie.