Dalam dunia manufaktur farmasi yang ketat, identifikasi dan pengendalian pengotor sama pentingnya dengan sintesis bahan aktif farmasi (API) itu sendiri. Pengotor dapat timbul dari berbagai tahap sintesis, degradasi, atau penyimpanan, dan keberadaannya dapat memengaruhi keamanan dan efikasi suatu obat. Telbivudine, obat antivirus, memiliki pengotor terkait yang memerlukan manajemen yang cermat. Salah satu senyawa tersebut, yang sering diidentifikasi sebagai Telbivudine Impurity 3 dan ditunjuk dengan nomor CAS 141846-57-3, adalah 1-Chloro-2-deoxy-L-ribofuranose. Memahami pengotor spesifik ini sangat penting untuk kontrol kualitas dan penelitian farmasi.

Telbivudine Impurity 3 (CAS 141846-57-3) dikenal secara kimia sebagai 1-Chloro-2-deoxy-L-ribofuranose. Signifikansinya terletak pada potensi keberadaannya selama sintesis Telbivudine atau analog nukleosida terkait. Sebagai zat antara sintetik, jika tidak sepenuhnya bereaksi atau dihilangkan, ia dapat bertahan dalam produk akhir, yang memerlukan metode analitis yang ketat untuk deteksi dan kuantifikasi. Perusahaan farmasi mengandalkan standar referensi dengan kemurnian tinggi dari pengotor tersebut untuk mengembangkan dan memvalidasi metode analitis, memastikan bahwa produk obat akhir mereka memenuhi standar farmakope yang ketat.

Bagi perusahaan yang terlibat dalam produksi Telbivudine atau terlibat dalam penelitian senyawa nukleosida terkait, mencari Telbivudine Impurity 3 (CAS 141846-57-3) dengan kemurnian tinggi sangat penting. Pemasok bahan kimia terkemuka yang berspesialisasi dalam zat antara farmasi dan standar pengotor menawarkan senyawa ini. Saat mencari untuk membeli, sangat penting untuk mencari pemasok yang dapat menjamin tingkat kemurnian yang tinggi, biasanya >99%, dan menyediakan dokumentasi yang komprehensif, termasuk sertifikat analisis (CoA) yang merinci identitas, kemurnian, dan sifat fisiknya. Ini memastikan bahwa bahan referensi andal untuk tujuan analitis.

Harga pengotor farmasi khusus seperti ini dipengaruhi oleh faktor-faktor seperti kompleksitas produksi, tingkat kemurnian, dan volume pesanan. Untuk kuantitas penelitian, biaya per gram mungkin tampak tinggi, mencerminkan proses manufaktur dan pemurnian khusus yang terlibat. Namun, untuk kontrol kualitas dan pengembangan obat, investasi ini sangat penting. Produsen sering menawarkan harga grosir untuk kuantitas yang lebih besar yang dibutuhkan untuk kontrol kualitas rutin dalam produksi API.

Platform pencarian global dan produsen bahan kimia khusus adalah jalur utama untuk memperoleh Telbivudine Impurity 3. Perusahaan yang mencari pemasok yang andal di Tiongkok dapat menemukan banyak produsen yang memproduksi zat antara ini. Pendekatan proaktif terhadap evaluasi pemasok, termasuk memeriksa sertifikasi ISO dan memahami sistem manajemen mutu mereka, direkomendasikan. Ketelitian ini memastikan bahwa standar pengotor yang dibeli akurat dan konsisten, sehingga menjaga integritas produk farmasi Anda.

Singkatnya, Telbivudine Impurity 3 (CAS 141846-57-3), atau 1-Chloro-2-deoxy-L-ribofuranose, adalah senyawa penting dalam kerangka kerja kontrol kualitas manufaktur farmasi. Identifikasi dan kuantifikasi yang akurat sangat penting untuk keamanan obat. Mencari zat antara dengan kemurnian tinggi ini dari produsen yang andal memastikan bahwa perusahaan farmasi dapat mempertahankan standar tertinggi dalam proses pengembangan dan manufaktur produk mereka.