中間体

3-アミノ -3-アザビシクロ [3.3.0] オクタン塩酸塩

  • CAS番号58108-05-7
  • グレード工業用 / 医薬用
  • 在庫状況● 在庫あり

抗糖尿病剤の合成に不可欠な高純度医薬品中間体です。厳格な品質管理体制のもと、必要な書類を完備し、バルクでの安定供給を実現します。

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製品の技術的詳細

製品概要

3-アミノ -3-アザビシクロ [3.3.0] オクタン塩酸塩は、現代の医薬品製造において重要な役割を担う専門的な有機化合物です。主要な構築ブロックとして、特に抗糖尿病薬分野において、様々な治療剤の生産に不可欠な中間体となります。当社は厳格な品質管理システムのもとこの化合物を生産し、下流の合成プロセスにおける一貫性と信頼性を保証します。

化学構造は二環式フレームワークを特徴とし、独自の反応性プロファイルを持ちます。これは複雑な薬物合成に必要な特定の結合反応に不可欠です。私たちはグローバルな医薬品サプライチェーンの要件を理解し、最高基準の純度と書類を完備してこの材料をお届けします。

主要仕様

医薬品中間体の生産において、品質保証は最優先事項です。当社の製造プロセスでは、厳格な内部および外部基準に対して全バッチを検証するため、高度な分析技術を採用しています。以下の表に、生産ロットにおいて確認される典型的な物理化学的特性を示します:

項目仕様
CAS 番号58108-05-7
分子式C7H15ClN2
分子量162.66 g/mol
外観オフホワイト〜淡黄色の結晶性粉末
融点170-174 °C
純度 (アッセイ)98.0% - 101.0%
乾燥減量≤ 0.2%
硫酸灰分≤ 0.5%
総不純物≤ 2.0%

産業用途

この化合物は主に、2 型糖尿病の管理に使用される広く処方されている第二世代スルホニル尿素系薬剤、グリクラジドの合成前駆体として利用されます。中間体の高純度は、最終的な有効医薬成分(API)の効率と安全性に直接影響を与えます。この特定の用途に加え、二環式アミン構造は医薬品化学における研究開発において汎用性を発揮し、新しい類似体および治療候補の創出を可能にします。

当社のお客様は、再現性が重要なスケールアッププロセスにおいてこの材料を採用されています。特定の関連物質を含む不純物プロファイルを厳密に制御することで、メーカー様が薬物マスターファイルおよび販売承認に関する規制遵守要件を満たせるよう支援します。

品質保証および取扱い

すべてのお荷物には、バッチ固有の試験結果を記載した分析証明書(COA)が添付されます。当社では、高速液体クロマトグラフィー(HPLC)およびその他の分光分析法を用いて、同一性および効力を確認しています。製品の完全性を維持するには適切な取扱いが不可欠です。本品は涼しく乾燥した換気のよい場所に保管し、水分吸収を防ぐため容器は密閉してください。

  • 25kg ドラム缶詰め、またはお客様の物流要件に合わせてカスタマイズ可能です。
  • 安全な保管プロトコルを備えたグローバル配送能力。
  • 合成最適化およびトラブルシューティングのための技術サポートを利用可能です。

重要な中間体において信頼できるサプライヤーを選択することは、生産スケジュールの継続性を保証します。私たちは医薬品業界のパートナー様に対し、一貫した品質、競争力のあるバルク価格、そして迅速なサービスを提供することをお約束します。