中間体

5-フルオロウラシル

CAS番号51-21-8
グレード工業用 / 医薬用
在庫状況● 在庫あり

医薬品製造向け高純度 5-フルオロウラシル（CAS 51-21-8）。信頼性の高い品質認証と包括的な COA、および大量供給が可能です。

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製品の技術的詳細

製品概要

5-フルオロウラシル（別名 5-FU）は、医薬品業界で広く使用されている重要なピリミジン誘導体です。専門的な化学中間体として、この化合物は様々な抗がん剤製剤の基礎となる構築ブロックです。当社の製造施設では、すべてのバッチが純度と一貫性に関する厳格な国際基準を満たすことを保証しています。そのため、認可された医薬品生産および先進的な研究用途に適しています。

細胞毒性化合物に関連する厳格な要件を理解しています。そのため、当社の生産ラインはこのような物質を最大限の注意をもって処理するように設計されており、作業者の安全と製品の完全性を確保しています。5-フルオロピリミジン -2,4-ジオンとして定義される化学構造は、ヌクレオチド合成経路における特定の相互作用を可能にします。下流の医薬品開発には高品質な調達先が不可欠です。

技術仕様

品質管理は当社のサプライチェーンの基盤です。5-フルオロウラシルの各出荷には、詳細な分析証明書（COA）が添付されます。以下の表は、当社の標準グレード材料を定義する主要な物理的および化学的パラメータを示しています。

項目	規格	典型値
外観	白色またはオフホワイトの結晶性粉末	適合
純度 (HPLC)	≥99.0%	99.15%
乾燥減量	≤0.5%	0.11%
焼却残分	≤0.1%	0.03%
重金属	≤20ppm	適合
フッ素含有量	13.9% - 15.0%	14.35%

産業用途

この化学物質は主に、有効医薬成分（API）または抗悪性腫瘍剤の合成における主要な中間体として使用されます。チミジル酸合成酵素を阻害することで、急速に分裂する細胞における DNA および RNA 合成を中断します。直接製剤化に加え、5-フルオロシトシンなどの誘導体を合成するためにも使用されます。我们的客户包括... -> 私たちの顧客には、抗がん剤治療に焦点を当てた認可された医薬品メーカーおよび研究機関が含まれます。

規制当局への申請を容易にする技術データパッケージでパートナーを支援します。ジェネリック医薬品の生産であれ、新規化合物の研究であれ、当社のグレードは全球基準に対するパフォーマンスベンチマークを保証します。パイロットスケールの試験から完全な商業製造実行まで、ニーズに合わせた柔軟なパッケージングを提供します。

品質保証と安全

GMP に準拠したガイドラインの下で運用し、品質保証チームが多段階のテストを実施します。これには、原材料の検証、工程中の管理、最終製品の検証が含まれます。生産されたすべてのバッチの完全なトレーサビリティを維持しています。施設内での準拠した取り扱いと保管を確保するために、すべての注文に安全データシート（SDS）を提供します。

安定性を維持するには適切な保管が不可欠です。製品は直射日光や湿気を避け、涼しく換気された場所に保管する必要があります。劣化を防ぐために密閉容器を使用することをお勧めします。当社の物流チームは、規制された化学物質の輸送を世界的に扱う経験があります。すべての輸送安全規制を遵守しながらタイムリーな配送を確保します。