中間体

アルテミシニン

  • CAS番号63968-64-9
  • グレード工業用 / 医薬用
  • 在庫状況● 在庫あり

抗マラリア剤製剤向け高純度アルテミシニン API 中間体。厳格な品質管理のもと、グローバルな供給体制で安定供給を実現します。

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製品の技術的詳細

製品概要

アルテミシニンは現代医薬品化学における重要な進展であり、その治療効果は世界的に認められています。このセスキテルペンラクトンは、生物活性に不可欠な独自のペルオキシド橋構造を持っています。当社は高グレードのアルテミシニン生産を専門としており、世界中の医薬品メーカーおよび研究機関に品質の一貫性を保証します。国際的な純度および安全基準を満たす製品をお届けするため、厳格な製造プロトコルを遵守しています。

本化合物は天然由来原料から高度な抽出・精製プロセスを経て製造され、医薬品グレードの仕様を達成するために厳密な精製を行います。下流工程での合成および製剤化に必要な構造完全性を、すべてのバッチで維持できるよう品質向上に努めています。信頼されるサプライヤーとして、当社はこの化学物質が世界の健康イニシアチブにおいて果たす重要な役割を理解し、信頼性の高いサプライチェーン維持に資源を投入しています。

技術仕様

ファインケミカルおよび医薬品活性成分(API)の生産において、品質は最も重要です。以下の表は、包括的な分析テストにより検証された、当社アルテミシニン製品の主要な物理化学的特性を示しています。

項目仕様
CAS 番号63968-64-9
分子式C15H22O5
分子量282.33 g/mol
外観白色〜類白色結晶性粉末
純度 (HPLC)98.0% - 102.0%
融点156-157°C
乾燥減量≤0.5%
焼灼残分≤0.1%
不純物総量≤1.0%

品質管理および保証

当社の品質保証フレームワークは、最先端の分析技術を採用し、製品の同一性および純度を検証します。各生産ロットは、高速液体クロマトグラフィー(HPLC)を用いて広範なテストを受け、主成分の定量および関連物質の検出を行います。薬物規格基準で定義された許容範囲内に収まるよう、アルテミシテンやエピマーなどの特定不純物を監視します。

鉛、ヒ素、水銀、カドミウムに関する安全規制への準拠を確認するため、重金属分析を定期的に実施します。微生物検査により、大腸菌、サルモネラ属、黄色ブドウ球菌などの有害な汚染物質がないことを保証します。すべての出荷時に分析証明書(COA)を提供し、当社工場基準に対するすべてのテスト結果を文書化します。

産業用途

アルテミシニンは医薬品業界において基礎的な構築ブロックとして機能し、主に抗マラリア薬の開発に利用されます。併用療法に使用されるさまざまな誘導体の重要な中間体として働きます。直接的な医薬品用途に加え、ペルオキシド構造を含む有機合成経路を研究するための研究現場でも使用されています。

当社の顧客には、製剤化のために信頼性の高い原材料を必要とする確立された医薬品会社およびバイオテクノロジー企業が含まれます。当社製品の高純度プロファイルは、一貫性が重要な敏感な製造プロセスに適しています。生産ラインへの円滑な統合を促進するため、技術データおよび規制文書でパートナーを支援します。

保管および安定性

アルテミシニンの安定性と効能を維持するには、適切な保管条件が不可欠です。劣化を防ぐため、製品は通気性が良く、低温で乾燥した環境に保管する必要があります。通常の条件下では安定していますが、可燃性であり、強い酸化剤、酸、酸塩化物、酸無水物から遠ざけて保管してください。

包装は、輸送中の湿気および光曝露から材料を保護するように設計されています。湿度を制御した安全な倉庫施設に容器を保管することを推奨します。取り扱い手順は、計量および処理操作中の作業者安全を確保するため、適切な個人用保護具の使用を含むファインケミカル向けの標準安全プロトコルに従う必要があります。