L-2-アミノブタンアミド塩酸塩
- CAS番号7682-20-4
- グレード工業用 / 医薬用
- 在庫状況● 在庫あり
医薬品合成向けに設計された高純度 L-2-アミノブタンアミド塩酸塩（CAS 7682-20-4）。厳格な品質管理のもと製造され、レベチラセタム生産における理想的な中間体です。
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製品概要
L-2-アミノブタンアミド塩酸塩は、高度な神経系治療薬の合成に広く使用される重要なキラル医薬品中間体です。広く処方されている抗てんかん剤であるレベチラセタムの製造プロセスにおいて、不可欠な構築ブロックとして機能します。当社工場では、一貫した立体化学的純度と化学的安定性を確保するため、厳格な品質管理システムのもとでこの物質を生産しています。現代の API 合成の厳しい要求を満たすよう、S-エナンチオマー配置を細心の注意をもって維持しています。
最終医薬品製品の効能は、その前駆体の品質に大きく依存することを理解しています。そのため、当社の L-2-アミノブタンアミド塩酸塩は、不純物を最小限に抑え収率を最大化する最適化された合成経路を用いて製造されています。この卓越性へのコミットメントにより、複雑な有機合成のための信頼できるサプライチェーンを求めるグローバルな製薬企業様にとって、最適なパートナーとなっています。
主要規格
当社の生産は、一般的な業界要件を超えることが多い厳格な社内基準に準拠しています。以下の表は、包括的な分析プロトコルを通じて検証された重要な品質属性を示しています。
| 分析項目 | 分析基準 | 試験結果 |
|---|---|---|
| 外観 | 白色または類白色粉末 | 適合 |
| 溶解性 | メタノールに可溶 | 適合 |
| 乾燥減量 | ≤0.5% | 0.12% |
| 比旋光度 | +22.0°~ +27.0° | +26.41° |
| 硫酸灰分 | ≤0.5% | 0.09% |
| 塩酸含量 | 23.0-28.0% | 26.29% |
| R-異性体 | ≤0.5% | 0.01% |
| HPLC による不純物 | 総不純物 ≤1.0% | 0.49% |
| 含量（無水物換算） | 98.0%~102.0% | 99.26% |
産業用途
主に医薬品業界における専門的な中間体として機能します。主な用途はレベチラセタムの立体選択的合成です。高い光学純度により、下流の反応が広範な精製ステップを必要とせずに効率的に進行するため、全体の生産コストと時間を削減します。この特定の API 以外でも、他の神経系治療薬や複雑な有機分子の研究開発における汎用性の高い構築ブロックとしても機能します。
プロセス化学者および研究開発チームにとって、R-異性体含有量が低い材料へのアクセスは不可欠です。当社の製品は常に 0.01% 未満の R-異性体レベルを示し、合成ルートに大きな安全マージンを提供します。このレベルの純度は、堅牢な製造プロセスをサポートし、薬物開発ライフサイクル全体を通じて規制遵守を維持するのに役立ちます。
品質保証および保管
品質保証は当社の業務の礎です。L-2-アミノブタンアミド塩酸塩のすべてのバッチは、高速液体クロマトグラフィー（HPLC）および偏光測定を使用して厳格なテストを受けます。すべての出荷伴随着して、工場基準に対するすべての試験結果を詳述した包括的な分析証明書（COA）を提供します。当社の施設は、追跡可能性と一貫性を確保するグローバルな GMP 基準に準拠したガイドラインのもとで運営されています。
この吸湿性材料の完全性を維持するには、適切な保管が不可欠です。製品は涼しく乾燥した環境、具体的には 2-8°C で保管することを推奨します。容器は、化学構造を劣化させる可能性のある湿気、強い光、または熱から保護するために、しっかりと密閉する必要があります。安全なグローバル物流を確保するため、通常は 25kg の段ボールドラム、または顧客の指定要件に応じたカスタム包装など、柔軟な包装オプションを提供しています。
