L-2-Аминобутанамид гидрохлорид
- Номер CAS7682-20-4
- КвалификацияПромышленный/Фармацевтический
- Доступность● В наличии
Высокочистый L-2-Аминобутанамид гидрохлорид (CAS 7682-20-4) для фармацевтического синтеза. Оптимальный интермедиат для производства Леветирацетама с жестким контролем качества.
Запросить оптовую ценуТехнические детали
Обзор продукта
L-2-Аминобутанамид гидрохлорид — критически важный хиральный фармацевтический интермедиат, широко применяемый в синтезе современных неврологических препаратов. Как ключевой строительный блок, это соединение играет незаменимую роль в производстве Леветирацетама — широко назначаемого противоэпилептического средства. Наше предприятие выпускает данную субстанцию в рамках строгой системы менеджмента качества, обеспечивая стабильную стереохимическую чистоту и химическую стабильность. Конфигурация S-энантиомера тщательно контролируется для соответствия жестким требованиям современного синтеза АФИ.
Мы понимаем, что эффективность конечного лекарственного препарата напрямую зависит от качества прекурсоров. Поэтому наш L-2-Аминобутанамид гидрохлорид производится по оптимизированным схемам синтеза, минимизирующим примеси и максимизирующим выход продукта. Такая приверженность высоким стандартам делает нас предпочтительным партнером для глобальных фармацевтических компаний, ищущих надежные цепочки поставок для сложного органического синтеза.
Ключевые спецификации
Наше производство соответствует строгим внутренним стандартам, часто превышающим общие отраслевые требования. В следующей таблице приведены критические параметры качества, проверенные посредством наших комплексных аналитических протоколов:
| Наименование показателя | Норма | Результат анализа |
|---|---|---|
| Внешний вид | Белый или почти белый порошок | Соответствует |
| Растворимость | Растворим в метаноле | Соответствует |
| Потеря в массе при высушивании | ≤0.5% | 0.12% |
| Удельное вращение | +22.0°~ +27.0° | +26.41° |
| Сульфатная зола | ≤0.5% | 0.09% |
| Содержание HCl | 23.0-28.0% | 26.29% |
| R-изомер | ≤0.5% | 0.01% |
| Примеси (ВЭЖХ) | Сумма примесей ≤1.0% | 0.49% |
| Содержание основного вещества (безводный) | 98.0%~102.0% | 99.26% |
Промышленное применение
Преимущественно данное химическое вещество служит специализированным интермедиатом в фармацевтической промышленности. Его основное применение заключается в стереоселективном синтезе Леветирацетама. Высокая оптическая чистота гарантирует эффективное протекание последующих реакций без необходимости обширных стадий очистки, тем самым снижая общие производственные затраты и время. Помимо этого конкретного АФИ, соединение может также служить универсальным строительным блоком в исследованиях и разработках других неврологических препаратов и сложных органических молекул.
Для химических технологов и команд R&D доступ к материалу с низким содержанием R-изомера жизненно важен. Наш продукт стабильно демонстрирует уровень R-изомера ниже 0.01%, обеспечивая значительный запас надежности для вашего синтетического маршрута. Такой уровень чистоты поддерживает устойчивые производственные процессы и помогает поддерживать регуляторное соответствие на протяжении всего жизненного цикла разработки препарата.
Контроль качества и хранение
Контроль качества является краеугольным камнем нашей деятельности. Каждая партия L-2-Аминобутанамида гидрохлорида проходит тщательное тестирование с использованием высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) и поляриметрии. Мы предоставляем полный Сертификат анализа (COA) с каждой отгрузкой, детализирующий все результаты испытаний согласно нашим заводским стандартам. Наши предприятия работают в соответствии с руководствами, согласованными с глобальными стандартами GMP, обеспечивая прослеживаемость и постоянство.
Надлежащее хранение необходимо для сохранения целостности этого гигроскопичного материала. Мы рекомендуем хранить продукт в прохладном и сухом месте, конкретно при температуре 2-8°C. Контейнеры должны быть плотно закрыты для защиты от влаги, сильного света или тепла, которые могут привести к деградации химической структуры. Мы предлагаем гибкие варианты упаковки, обычно картонные барабаны по 25 кг, или индивидуальную упаковку согласно требованиям заказчика для обеспечения безопасной глобальной логистики.
