中間体

R-(-)-3-(Carbamoylmethyl)-5-methylhexanoic acid

  • CAS番号181289-33-8
  • グレード工業用 / 医薬用
  • 在庫状況● 在庫あり

高純度 R-(-)-3-(Carbamoylmethyl)-5-methylhexanoic acid (CAS 181289-33-8)。プレガバリン合成に不可欠なキラル中間体です。≥99% のエナンチオマー純度を達成しており、医薬品原薬(API)製造に最適です。

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製品の技術的詳細

製品概要

本品は、医薬品原薬(API)の不斉合成に広く採用されている高付加価値キラルカルボン酸中間体です。CAS 番号 181289-33-8、分子式 C9H17NO3 を持ち、神経障害性疼痛およびてんかん治療薬として世界的に認知されているプレガバリン(CAS 148553-50-8)の工業規模生産における重要な構築ブロックとなります。

仕様

分子式C9H17NO3
分子量187.24 g/mol
外観White to off-white crystalline powder
純度 (HPLC)≥99.0%
含量 (HPLC)98.0–102.0%
融点127.0–133.0°C
乾燥減量≤0.5%
焼灼残分≤0.15%
S-異性体≤1.0%
重金属<20 ppm
単一不純物≤0.5%

産業用途

この光学活性中間体は、規制された医薬品合成経路において専ら利用されます。3 位にキラル中心、カルバモイルメチル側鎖を持つ構造的特徴により、プレガバリン製造工程中の正確な立体化学制御を可能にします。主な利点は以下の通りです:

  • 最終原薬における最適な薬理活性を確保する高いエナンチオマー過剰率
  • 反応の均一性を促進するメタノールなどの極性有機溶媒への優れた溶解性
  • 多段階合成プロセスに適した堅牢な熱安定性(融点 約 132°C)
  • ICH Q3 ガイドラインに準拠した、遺伝毒性不純物および残留溶媒の低レベル化

厳格な GMP 準拠品質システムの下で製造され、商業用薬物生産における全球規制基準を満たします。包装は国際輸送中の完全性を確保するため、二重ポリエチレンライナー付き 25 kg 繊維ドラムで提供されます。

保管および取扱い

直射日光、湿気、熱源を避け、涼しく乾燥した場所で密閉容器にて保管してください。長期安定性のため、推奨保管温度は 2–8°C です。指示通りに保管した場合の保管期限:24 ヶ月。