テルコナゾール
- CAS番号67915-31-5
- グレード工業用 / 医薬用
- 在庫状況● 在庫あり
医薬品製造向けの高純度テルコナゾール中間体です。抗真菌薬の生産において、厳格な品質基準を確実に満たします。
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製品概要
テルコナゾールは、現代の医薬品業界において重要な役割を果たします。特に抗真菌治療薬の開発における高グレード中間体として設計されています。専門的な化学物質として、この素材は医薬品製造プロセスの厳しい要求を満たすよう製造されています。当社工場では、後工程での生産用途向けに、一貫性、純度、信頼性を保証するため、すべてのバッチに包括的な分析検証を実施しています。
テルコナゾールの化学構造は、製剤された医薬品内での効能に貢献する特定の分子配置を特徴としています。私たちは、さまざまな医薬品調製工程にシームレスに統合されるよう、最適な物理特性でこの物質の提供を優先しています。卓越性への当社のコミットメントにより、お客様は活性医薬成分および中間体に関する国際的な品質期待に合致する製品を受け取ります。
化学特性
テルコナゾールの物理化学的特性を理解することは、適切な取り扱いおよび製造ラインへの統合に不可欠です。この物質は、明確な分子式 C26H31Cl2N5O3 を持ち、分子量は約 532.46 g/mol です。これらのパラメータは、最終剤形の合成过程中的な化学量論計算および品質管理において重要です。
この素材は通常、オフホワイト〜白色の結晶性粉末として現れ、高い結晶化度と純度を示します。主な物理定数には、約 126°C を中心とした融点範囲が含まれ、これは真偽および純度検証のための重要な識別子となります。さらに、この化合物は特定の密度および屈折率値を示し、バッチ間の均一性を確保するため、社内品質保証プロトコル中で監視しています。
仕様および品質データ
品質管理は、私たちのサプライチェーンの基盤です。私たちは厳格な工場基準に対する主要業績評価指標を文書化した、すべての出荷に対する詳細な分析証明書を提供します。以下の表は、私たちのテルコナゾール中間体の典型的な仕様プロファイルを示しています:
| 分析項目 | 規格基準 | 試験結果 |
|---|---|---|
| 外観 | オフホワイト〜白色結晶性粉末 | 適合 |
| 関連物質(単一) | ≤0.25% | 0.14% |
| 関連物質(総量) | ≤0.5% | 0.18% |
| 含量 | 98.0-102.0% | 99.86% |
| 融点 | 125.0-129.0°C | 126.2-127.4°C |
| 乾燥減量 | ≤1.0% | 0.08% |
| 焼却残分 | ≤0.1% | 0.05% |
産業用途
この医薬品中間体は、主に抗真菌薬の製造に利用されます。臨床使用を目的としたさまざまな製剤における主要な活性物質として機能します。その専門的な性質のため、取り扱いは適切な安全および封じ込め措置を備えた資格のある医薬品製造環境に限定されます。この素材は、真菌感染症に対処するために設計された局所クリーム、坐剤、およびその他の治療送達システムへの組み込みに適しています。
保管および取扱い
テルコナゾールの完全性を維持するには、適切な保管条件が不可欠です。この素材は、涼しく、暗く、乾燥した環境内で、元の密封容器に保管する必要があります。劣化を防ぐため、過度の熱、湿気、または直射日光への曝露は避けてください。これらの保管ガイドラインを遵守することで、化学的特性が時間とともに安定したままとなり、将来の製造サイクル向けの製品の価値および使用可能性を維持します。
品質保証およびコンプライアンス
私たちの生産施設は、厳格な品質管理システムの下で稼働しています。私たちは医薬品セクターにおける規制コンプライアンスの重要性を理解しています。各バッチは、リリース前に不純物、含量、および物理的特性についてテストしています。私たちは、クライアントの規制申請および品質監査をサポートするため、分析証明書(COA)を含む完全な文書を提供します。当社とのパートナーシップは、技術的専門知識および医薬品グレード基準へのコミットメントに裏打ちされた、信頼できるサプライチェーンを保証します。
