Intermediários

(R)-Azepan-3-amine

  • Nº CAS124932-43-0
  • GrauIndustrial / Farmacêutico
  • Disponibilidade● Em Estoque

O (R)-Azepan-3-amine de alta pureza (CAS 124932-43-0) atua como um intermediário quiral estratégico na síntese de Besifloxacin. Disponível para compra em grandes volumes, acompanhado de Certificado de Análise (COA) completo.

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Detalhes Técnicos do Produto

Visão Geral do Produto

O (R)-Azepan-3-amine é um intermediário de amina quiral especializado, amplamente utilizado na indústria farmacêutica para a síntese de antibióticos fluoroquinolonas de última geração. Como bloco de construção fundamental, este composto desempenha um papel pivotal na fabricação do cloridrato de Besifloxacin, garantindo a configuração estereoquímica necessária para a atividade biológica.

Nossa planta produz este intermediário sob rígidos padrões de controle de qualidade, garantindo alta pureza enantiomérica e confiabilidade consistente de lote a lote para parceiros farmacêuticos globais.

A estrutura química possui um anel azepano de sete membros com um grupo amina na terceira posição na configuração R. Esta estereoquímica específica é crucial para a eficácia do IFA (API) final. Compreendemos a natureza crítica dos intermediários quirais no desenvolvimento de medicamentos e na estabilidade da cadeia de suprimentos. Por isso, nossos processos de produção são otimizados para escalabilidade e pureza.

Especificações Principais

Nosso protocolo de fabricação garante que cada lote atenda a padrões analíticos rigorosos. As propriedades físicas e químicas são monitoradas cuidadosamente para manter a consistência. Abaixo estão as especificações típicas e resultados de testes baseados em nossa análise padrão de fábrica.

ParâmetroEspecificaçãoResultado Típico
Número CAS124932-43-0Conforme
Fórmula MolecularC6H14N2Conforme
Peso Molecular114.19 g/molConforme
AparênciaLíquido incolor a amarelo claroLíquido amarelo claro
Pureza (Teor)≥98.0%99.06%
Teor de Umidade≤2.0%0.72%
Impureza de Isômero≤1.0%0.43%
Densidade0.9±0.1 g/cm3Conforme
Ponto de Ebulição180.9±8.0 °CConforme

Aplicações Industriais

A aplicação principal do (R)-Azepan-3-amine é como precursor na síntese de Besifloxacin, um antibiótico fluoroquinolona de terceira geração usado em soluções oftálmicas. A alta pureza deste intermediário impacta diretamente a qualidade e o perfil de segurança do produto farmacêutico final. Nosso material é adequado para fabricação comercial em larga escala, bem como para etapas de desenvolvimento de processo.

  • Bloco de construção quiral essencial para antibióticos fluoroquinolonas.
  • Utilizado na produção de agentes antimicrobianos oftálmicos.
  • Suporta a fabricação de medicamentos genéricos e desenvolvimento de novas formulações.
  • Compatível com rotas padrão de síntese orgânica para produção de IFA.

Garantia de Qualidade e Embalagem

Aderimos a sistemas internacionais de gestão da qualidade para garantir segurança e integridade do produto. Cada remessa é acompanhada por um Certificado de Análise (COA) abrangente, detalhando todos os resultados de testes versus especificações.

A embalagem padrão inclui tambores de fibra de 25kg, embora possamos acomodar requisitos personalizados com base nas necessidades logísticas do cliente. Para armazenamento, o produto deve ser mantido em recipiente fresco, seco e bem fechado, protegido de umidade e fontes fortes de luz ou calor para prevenir degradação. Nossa cadeia de suprimentos global garante entrega pontual para apoiar seus cronogramas de fabricação.