シクロスポリン A
- CAS番号59865-13-3
- グレード工業用 / 医薬用
- 在庫状況● 在庫あり
医薬品および研究開発用途向けの高純度シクロスポリン A です。規制準拠の製造体制と包括的な書類サポートを提供します。
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製品概要
シクロスポリン A は、免疫薬理学および高度ペプチド化学における基盤的な化合物です。11 個のアミノ酸からなる環状非リボソームペプチドであり、強力な免疫抑制特性を持つため医薬品業界で高く評価されています。当社は国際品質基準を厳守し、下流の製造工程における一貫性と信頼性を確保する高品質なシクロスポリン A の製造・供給を専門としています。
医薬品活性成分(API)におけるサプライチェーンの安定性が極めて重要であることを理解しています。当社の製造プロセスは、世界的な需要に対応可能なスケール性を確保しつつ、高い純度レベルを維持するように設計されています。本製品は、免疫療法および皮膚科製剤に注力する認可された医薬品メーカー、研究機関、開発ラボに適しています。
技術仕様
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 化学名 | Cyclosporin A |
| CAS 登録番号 | 59865-13-3 |
| 分子式 | C62H111N11O12 |
| 分子量 | 1202.611 g/mol |
| 外観 | 白色〜類白色粉末 |
| 純度 (アッセイ) | ≥98.0% |
| 融点 | 148-151°C |
| 密度 | 1.0±0.1 g/cm3 |
| 屈折率 | 1.468 |
産業用途
シクロスポリン A の主な用途は医薬品部門であり、特に臓器移植後の拒絶反応防止剤の製剤化です。腎臓、肝臓、心臓移植のプロトコルで広く利用されています。移植医療に加え、重症乾癬や関節リウマチなどの自己免疫疾患の治療にも重要な役割を果たします。
研究開発においては、T 細胞活性化経路の研究のための重要な参照標準物質および活性成分として機能します。特有の環状ペプチド構造は、生化学研究および新しい免疫調節剤の開発にとって価値ある対象です。当社の顧客は、標的治療薬の創出および臨床研究イニシアチブの推進に本素材を活用しています。
品質保証とコンプライアンス
品質は当社の操業の基盤です。シクロスポリン A の各バッチは、HPLC や質量分析を含む高度な分析法により厳格な試験を受けます。同一性、純度、および効力を検証するための分析証明書(COA)を含む包括的な書類を提供します。全球的な規制要件への準拠を確保するため、厳格な品質管理システムの下で操業しています。
- バッチ間での高い再現性
- 原材料の完全なトレーサビリティ
- 包括的な安定性データの利用可能
- 規制当局への申請書類サポート
保管および取り扱い
化学構造の完全性を維持するため、適切な保管条件が不可欠です。シクロスポリン A は、直射日光および湿気を避け、涼しく換気の良い環境で保管してください。未使用時は容器を密閉し、劣化を防ぐ必要があります。計量および処理操作中は、適切な個人保護具の使用など、医薬品粉末の取り扱いに関する標準安全プロトコルに従うことを推奨します。
包装オプションは顧客のニーズに合わせて柔軟に対応し、標準的な 25 kg ドラムから特定の物流要件に基づいたカスタム容器まで用意しています。物流チームは、輸送中の製品品質を維持するために必要なコールドチェーンや特定の環境制御を維持しつつ、安全かつタイムリーな全球発送を確保します。
