Повышение качества таблеток: роль силикифицированной микрокристаллической целлюлозы при прямом прессовании
Прямое прессование (Direct Compression, DC) остаётся излюбленным способом производства таблеток благодаря простоте и экономичности. Исключение стадии грануляции уменьшает время цикла и потери сырья. Однако стабильное качество конечного продукта напрямую зависит от свойств вспомогательных веществ. Традиционная микрокристаллическая целлюлоза (MCC) прочно вошла в рецептуры, но её ограниченная текучесть и чувствительность к параметрам прессования порой замедляют выпуск партий. Ответом стала силикифицированная микрокристаллическая целлюлоза (SMCC).
SMCC – это уникальный копроцессированный наполнитель, полученный путём объединения MCC с кремниевой двуокисью в коллоидной форме. Такой тандем качественно меняет физические характеристики, превращая порошок в идеальный кандидат для прямого прессования. Коллоидный диоксид кремния увеличивает удельную поверхность частиц, что резко улучшает текучесть. SMCC стабильно подаётся из бункера в матрицу пресса, обеспечивая равномерное заполнение и, соответственно, постоянство массы таблетки и содержания действующего вещества.
Не только текучесть, но и компрессуемость SMCC выходит на новый уровень. В отличие от стандартной MCC, склонной к «раскрытию» («capping») и пониженной твёрдости при высоких скоростях прессования, SMCC демонстрирует стабильный профиль уплотнения. Её меньшая чувствительность к времени выдержки под прессом и к уровню смазки позволяет ускорить производственный процесс и расширить пространство для оптимизации рецептуры. В итоге таблетки становятся более твёрдыми и устойчивыми к механическим повреждениям.
Производители получают целый ряд выгод. Во-первых, SMCC упрощает процесс формирования смеси, что на практике значит меньшее количество вспомогательных компонентов и сокращение времени разработки. Во-вторых, устойчивые потоковые и уплотнительные параметры позволяют добиться надёжной работы линии, снижения количества брака и роста выхода годных изделий. Высокая скорость прессования при сохранении качества напрямую сокращает себестоимость продукции.
Компания NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. видит в SMCC большой потенциал для фармацевтических производств. Интеграция этого наполнителя в рецептуры для прямого прессования открывает новую эру производительности и надёжности. Будь то таблетки непосредственного высвобождения или более сложные лекарственные формы, улучшенные характеристики SMCC обеспечивают стабильность, экономичность и соответствие стандартам GMP. Переход на SMCC – это шаг к инновациям и качеству в фармацевтическом производстве.
Мнения и идеи
Футуро Искра Labs
«Её меньшая чувствительность к времени выдержки под прессом и к уровню смазки позволяет ускорить производственный процесс и расширить пространство для оптимизации рецептуры.»
Ядро Аналитик 88
«В итоге таблетки становятся более твёрдыми и устойчивыми к механическим повреждениям.»
Квантовый Искатель Pro
«Во-первых, SMCC упрощает процесс формирования смеси, что на практике значит меньшее количество вспомогательных компонентов и сокращение времени разработки.»