В области фармацевтических вспомогательных веществ микрокристаллическая целлюлоза (MCC) долгое время была надежным основным компонентом, ценимым за ее прессуемость и связывающие свойства. Однако по мере развития разработки лекарств и роста производственных требований ограничения традиционной MCC становятся все более очевидными. Это открыло путь для передовых вспомогательных веществ, таких как силицированная микрокристаллическая целлюлоза (SMCC), которая предлагает явные преимущества. Сравнение этих двух материалов показывает, почему SMCC все чаще предпочитают для сложных рецептур.

Традиционная MCC, получаемая из очищенной целлюлозы, является превосходным связующим и наполнителем. Она известна своей способностью формировать твердые, прочные таблетки, особенно при использовании для прямого прессования. Однако MCC может обладать плохой сыпучестью, что приводит к проблемам с однородностью заполнения матриц, и может быть чувствительна к параметрам прессования, таким как время контакта и уровни смазки, что потенциально может вызвать расслоение или низкую твердость таблеток при высоких скоростях.

SMCC, с другой стороны, представляет собой совместно обработанное вспомогательное вещество, образованное путем объединения MCC с коллоидным диоксидом кремния (CSD). Эта физическая модификация фундаментально улучшает характеристики материала. Ключевые преимущества SMCC по сравнению с традиционной MCC можно разделить на следующие категории:

1. Улучшенная сыпучесть: Добавление CSD значительно увеличивает удельную площадь поверхности частиц SMCC. Это приводит к значительно лучшей сыпучести порошка по сравнению с MCC. Улучшенная сыпучесть критически важна для точного заполнения матриц на высокоскоростных таблеточных прессах, обеспечивая однородный вес таблеток и равномерность содержания. Это также способствует сокращению времени обработки и повышению производственной эффективности.

2. Превосходная таблетируемость: SMCC демонстрирует превосходную прессуемость, что означает, что он формирует более прочные и долговечные таблетки под давлением. Он менее чувствителен к скорости прессования и времени контакта, которые являются критически важными факторами в современном высокоскоростном производстве таблеток. Это приводит к снижению случаев расслоения и ламинирования, а также к возможности достижения более высокой твердости таблеток при более низких силах прессования, снижая износ инструмента таблеточного пресса.

3. Надежность рецептуры: Улучшенная сыпучесть и свойства компактирования SMCC способствуют большей надежности рецептуры. Это означает, что рецептура менее подвержена изменениям производственных параметров, что упрощает масштабирование от лабораторного до коммерческого производства. Его стабильная производительность в различных партиях и производственных условиях повышает надежность.

4. Эффективность процесса: Улучшенные свойства SMCC могут привести к увеличению скорости производства и снижению производственных затрат. Улучшенная сыпучесть сводит к минимуму перебои в производстве, а превосходная таблетируемость снижает потребность в корректировке процессов или отбраковке партий из-за проблем с качеством.

5. Эффективность влажной грануляции: SMCC сохраняет свои свойства компактирования более эффективно после влажной грануляции по сравнению с традиционной MCC. Эта характеристика очень полезна для процессов, требующих грануляции, приводя к более стабильному качеству гранул и улучшенному последующему прессованию таблеток.

Хотя и MCC, и SMCC производятся из целлюлозы, тонкое, но значительное включение коллоидного диоксида кремния в SMCC обеспечивает явное преимущество в производительности. Для производителей фармацевтической продукции, стремящихся оптимизировать свои процессы прямого прессования, повысить качество таблеток и оптимизировать производство, SMCC представляет собой убедительное передовое решение для вспомогательных веществ. NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. предлагает SMCC в качестве ключевого ингредиента для достижения этих производственных целей.