En NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD., estamos orgullosos de apoyar a las empresas farmacéuticas en el logro de sus objetivos de fabricación. Este estudio de caso hipotético describe cómo un fabricante farmacéutico líder mejoró con éxito su eficiencia de producción y la calidad de las tabletas al integrar la Celulosa Microcristalina Silicificada (SMCC) en sus formulaciones.

La compañía, un productor bien establecido de formas farmacéuticas sólidas orales, enfrentaba desafíos con su formulación principal de tabletas para un medicamento ampliamente prescrito. Específicamente, experimentaban un flujo de polvo inconsistente, lo que provocaba variaciones significativas en el peso de las tabletas y un aumento en las tasas de rechazo durante la etapa de compresión. El excipiente existente, aunque funcional, requería la adición de altos niveles de lubricantes para evitar que se pegara a las herramientas de la prensa de tabletas, lo que a su vez afectaba negativamente el tiempo de desintegración de la tableta.

Buscando una solución, el fabricante evaluó varios excipientes avanzados, incluida la SMCC suministrada por NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. Tras pruebas rigurosas y optimización de la formulación, descubrieron que reemplazar su actual celulosa microcristalina con SMCC ofrecía una mejora transformadora. La mejorada fluidez de la SMCC redujo significativamente la variación del peso de las tabletas, lo que resultó en una disminución drástica de las tasas de rechazo en más del 60%. Esto se tradujo directamente en mayores rendimientos de lote y una mayor productividad en sus prensas de tabletas.

Además, la mejorada compresibilidad de la SMCC permitió al fabricante reducir la cantidad de lubricante externo necesario en aproximadamente un 40%. Esto no solo simplificó la formulación, sino que también restauró el perfil de desintegración de la tableta a niveles óptimos, asegurando una mejor absorción del fármaco. La mejorada dureza de las tabletas lograda con SMCC también significó menos tabletas dañadas durante el embalaje y el transporte, lo que contribuyó a la integridad general del producto y a la reducción de residuos.

La integración de la SMCC también facilitó un desarrollo de formulaciones más rápido y una fácil escalabilidad. Las sólidas características de rendimiento del excipiente hicieron que el proceso fuera menos sensible a pequeñas variaciones en los parámetros de procesamiento, brindando mayor confianza en la consistencia lote a lote. Este estudio de caso destaca los beneficios prácticos y tangibles del uso de SMCC de alta calidad. NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. se compromete a proporcionar excipientes como la SMCC que permitan a nuestros clientes lograr resultados de fabricación superiores, optimizar sus procesos y entregar medicamentos de alta calidad a los pacientes.