NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD.는 제약 회사가 제조 목표를 달성하도록 지원하는 데 자부심을 느낍니다. 이 가상 사례 연구는 선도적인 제약 제조사가 실리화 미세결정 셀룰로스(SMCC)를 제형에 통합함으로써 생산 효율성과 정제 품질을 성공적으로 개선한 방법을 개략적으로 설명합니다.

경구용 고형 제형의 잘 확립된 제조업체인 이 회사는 널리 처방되는 의약품의 주요 정제 제형에 문제를 겪고 있었습니다. 특히 분말 유동이 일정하지 않아 정제 무게 편차가 크고 압축 단계에서 불량률이 증가했습니다. 기존 부형제는 기능적이었지만, 정제 압축 공구에 달라붙는 것을 방지하기 위해 많은 양의 윤활제를 추가해야 했으며, 이는 정제 붕해 시간에 부정적인 영향을 미쳤습니다.

해결책을 모색하던 중, 제조사는 NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD.가 공급하는 SMCC를 포함한 여러 첨단 부형제를 평가했습니다. 엄격한 테스트와 제형 최적화를 거친 결과, 기존 미세결정 셀룰로스를 SMCC로 교체하는 것이 혁신적인 개선을 제공한다는 것을 알게 되었습니다. SMCC의 향상된 유동성은 정제 무게 편차를 크게 줄여 불량률을 60% 이상 극적으로 감소시켰습니다. 이는 정제 압축기의 배치 수율 향상과 처리량 개선으로 직접 이어졌습니다.

또한, SMCC의 향상된 압축성은 제조사가 외부 윤활제 사용량을 약 40% 줄일 수 있게 했습니다. 이는 제형을 단순화했을 뿐만 아니라 정제의 붕해 특성을 최적 수준으로 복원하여 약물 흡수를 개선했습니다. SMCC로 달성한 향상된 정제 경도는 포장 및 운송 중 손상되는 정제가 줄어들어 전반적인 제품 무결성과 폐기물 감소에 기여했습니다.

SMCC의 통합은 또한 더 빠른 제형 개발과 쉬운 스케일업을 촉진했습니다. 부형제의 강력한 성능 특성은 공정을 공정 변수의 사소한 변화에 덜 민감하게 만들어 배치 간 일관성에 대한 더 큰 자신감을 제공했습니다. 이 사례 연구는 고품질 SMCC 사용의 실질적이고 가시적인 이점을 강조합니다. NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD.는 고객이 우수한 제조 결과를 달성하고, 공정을 최적화하며, 환자에게 고품질 의약품을 제공할 수 있도록 SMCC와 같은 부형제를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.