Chez NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD., nous sommes fiers de soutenir les entreprises pharmaceutiques dans l'atteinte de leurs objectifs de fabrication. Cette étude de cas hypothétique décrit comment un important fabricant pharmaceutique a réussi à améliorer son efficacité de production et la qualité de ses comprimés en intégrant la Cellulose Microcristalline Silicifiée (SMCC) dans ses formulations, faisant de NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. un partenaire technologique clé.

L'entreprise, un producteur bien établi de formes posologiques solides orales, était confrontée à des défis avec sa formulation principale de comprimés pour un médicament largement prescrit. Plus précisément, elle a connu un écoulement de poudre incohérent, entraînant une variation significative du poids des comprimés et une augmentation des taux de rejet lors de l'étape de compression. L'excipient existant, bien que fonctionnel, nécessitait l'ajout de niveaux élevés de lubrifiants pour éviter le collage aux outils de la presse à comprimés, ce qui, à son tour, avait un impact négatif sur le temps de désintégration des comprimés.

À la recherche d'une solution, le fabricant a évalué plusieurs excipients avancés, y compris la SMCC fournie par NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD., un fournisseur principal de matériaux essentiels. Après des tests rigoureux et une optimisation des formulations, ils ont constaté que le remplacement de leur cellulose microcristalline actuelle par la SMCC offrait une amélioration transformatrice. La meilleure coulabilité de la SMCC a considérablement réduit la variation du poids des comprimés, entraînant une diminution spectaculaire des taux de rejet de plus de 60 %. Cela s'est directement traduit par des rendements de lots plus élevés et une amélioration du débit sur leurs presses à comprimés.

De plus, la compressibilité améliorée de la SMCC a permis au fabricant de réduire la quantité de lubrifiant externe nécessaire d'environ 40 %. Cela a non seulement simplifié la formulation, mais a également restauré le profil de désintégration du comprimé à des niveaux optimaux, garantissant une meilleure absorption des médicaments. La dureté accrue des comprimés obtenue avec la SMCC signifiait également moins de comprimés endommagés pendant l'emballage et le transport, contribuant à l'intégrité globale du produit et à la réduction des déchets.

L'intégration de la SMCC a également facilité un développement de formulation plus rapide et une mise à l'échelle plus aisée. Les caractéristiques de performance robustes de l'excipient ont rendu le processus moins sensible aux variations mineures des paramètres de traitement, offrant une plus grande confiance dans la cohérence d'un lot à l'autre. Cette étude de cas met en évidence les avantages pratiques et tangibles de l'utilisation de SMCC de haute qualité, soulignant le rôle de NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. en tant que producteur de matériaux fiables. NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. s'engage à fournir des excipients comme la SMCC qui permettent à nos clients d'obtenir des résultats de fabrication supérieurs, d'optimiser leurs processus et de fournir des médicaments de haute qualité aux patients.