Ácido Ursodesoxicólico
- No. CAS128-13-2
- GradoIndustrial / Farmacéutico
- Disponibilidad● En Stock
Ácido Ursodesoxicólico (UDCA) de alta pureza, CAS 128-13-2, diseñado para formulaciones farmacéuticas. Cumple con los estándares EP8.0 para disolución de litiasis biliar y aplicaciones de salud hepática.
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Descripción General del Producto
El Ácido Ursodesoxicólico, conocido comúnmente como UDCA o Ursodiol, es un ácido biliar secundario crítico utilizado extensamente en la industria farmacéutica global. Nuestro material de grado alta pureza sirve como un intermedio esencial para el desarrollo de medicamentos hepatoprotectores y terapias de disolución de cálculos biliares. Fabricado bajo estrictas condiciones de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), este compuesto ofrece estabilidad excepcional y biodisponibilidad para procesos de formulación posteriores. Priorizamos la consistencia en todos los lotes para apoyar necesidades de producción a gran escala.
Químicamente definido como 3α,7β-Dihydroxy-5β-cholan-24-oic acid, este estereoisómero exhibe propiedades fisicoquímicas únicas que lo distinguen de otros ácidos biliares. La configuración específica en el grupo hidroxilo de la posición 7 es crucial para su eficacia terapéutica y citotoxicidad reducida en comparación con los ácidos biliares endógenos. Nuestra producción garantiza una pureza estereoquímica consistente para cumplir con rigurosos estándares de farmacopea internacional. Esta precisión molecular es vital para asegurar la seguridad del paciente y el cumplimiento normativo en los productos farmacéuticos finales.
Especificaciones Técnicas
La garantía de calidad es primordial en las cadenas de suministro farmacéutico. Cada lote somete a pruebas analíticas comprehensivas para verificar el cumplimiento con los estándares EP8.0. La siguiente tabla describe los indicadores clave de rendimiento y resultados típicos de nuestra producción. Mantenemos controles estrictos en impurezas como el ácido litocólico para asegurar la seguridad.
| Parámetros de Análisis | Estándar | Resultados |
|---|---|---|
| Apariencia | Polvo blanco a casi blanco | Conforme |
| Ensayo | 99.0%-101.0% | 99.9% |
| Punto de Fusión | 200-204℃ | 201.4-203.5℃ |
| Rotación Específica | +58.0°~ +62.0° | 60.1° |
| Impurezas Totales | ≤1.5% | 0.62% |
Aplicaciones Industriales
La aplicación principal del Ácido Ursodesoxicólico reside en el tratamiento de litiasis biliar de colesterol y varias enfermedades hepáticas colestásicas. Funciona reduciendo la absorción de colesterol en el intestino y disminuyendo la secreción hepática de colesterol. Además, protege las células hepáticas del daño causado por ácidos biliares tóxicos, lo que lo hace invaluable para manejar la colangitis biliar primaria. Estudios clínicos continúan apoyando su rol en la mejora de los perfiles de enzimas hepáticas.
Más allá del uso terapéutico directo, este químico sirve como una materia prima clave para sintetizar nuevos derivados de ácidos biliares. Los investigadores utilizan nuestro material de alta pureza para desarrollar tratamientos de próxima generación para esteatohepatitis no alcohólica y otros trastornos metabólicos. El perfil bajo de impurezas asegura efectos secundarios mínimos en los productos farmacéuticos finales. Nuestra cadena de suministro apoya tanto materiales para ensayos clínicos como escalas de manufactura comercial.
Almacenamiento y Manipulación
Para mantener la calidad óptima, almacene este material en un envase herméticamente cerrado dentro de un ambiente fresco y seco. Proteja de la humedad y sustancias incompatibles. Se deben seguir procedimientos de manipulación adecuados para asegurar la seguridad durante el procesamiento industrial y uso de laboratorio. Contacte a nuestro equipo técnico para hojas de datos de seguridad detalladas y guías de transporte. Recomendamos auditorías de calidad regulares para instalaciones de almacenamiento a largo plazo.
