Урсодезоксихолевая кислота (UDCA)
- Номер CAS128-13-2
- КвалификацияПромышленный/Фармацевтический
- Доступность● В наличии
Высокоочищенная урсодезоксихолевая кислота (UDCA) CAS 128-13-2 для фармацевтических субстанций. Соответствует стандарту EP8.0. Применение: растворение камней в желчном пузыре и поддержка функции печени.
Запросить оптовую ценуТехнические детали
Обзор продукта
Урсодезоксихолевая кислота (UDCA, Урсодиол) — важная вторичная желчная кислота, широко применяемая в мировой фармацевтической отрасли. Наш материал высокой чистоты служит ключевым интермедиатом для разработки гепатопротекторных препаратов и терапии растворения желчных камней. Производство соответствует строгим правилам надлежащей производственной практики (GMP). Соединение отличается высокой стабильностью и биодоступностью для последующих процессов формуляции. Мы гарантируем стабильность качества всех серий для поддержки крупномасштабного производства.
Химическое название: 3α,7β-дигидрокси-5β-холан-24-овая кислота. Этот стереоизомер обладает уникальными физико-химическими свойствами, отличающими его от других желчных кислот. Конфигурация гидроксильной группы в положении 7 критична для терапевтической эффективности и сниженной цитотоксичности по сравнению с эндогенными желчными кислотами. Наше производство обеспечивает постоянную стереохимическую чистоту в соответствии с международными фармакопейными стандартами. Такая молекулярная точность жизненно важна для безопасности пациентов и регуляторного соответствия готовых лекарственных средств.
Технические спецификации
Контроль качества является приоритетом в фармацевтических цепочках поставок. Каждая серия проходит комплексное аналитическое тестирование для подтверждения соответствия стандарту EP8.0. В таблице ниже приведены ключевые показатели эффективности и типичные результаты нашего производства. Мы осуществляем строгий контроль примесей, таких как литохолевая кислота, для обеспечения безопасности.
| Показатели анализа | Норма | Результаты |
|---|---|---|
| Внешний вид | Белый или почти белый порошок | Соответствует |
| Содержание основного вещества | 99.0%-101.0% | 99.9% |
| Температура плавления | 200-204℃ | 201.4-203.5℃ |
| Удельное вращение | +58.0°~ +62.0° | 60.1° |
| Суммарные примеси | ≤1.5% | 0.62% |
Промышленное применение
Основное применение урсодезоксихолевой кислоты — лечение холестериновых камней в желчном пузыре и различных холестатических заболеваний печени. Вещество снижает абсорбцию холестерина в кишечнике и уменьшает его секрецию печенью. Кроме того, оно защищает клетки печени от повреждения токсичными желчными кислотами, что незаменимо при лечении первичного билиарного холангита. Клинические исследования подтверждают его роль в улучшении профиля печеночных ферментов.
Помимо прямого терапевтического использования, это химическое соединение служит важным строительным блоком для синтеза новых производных желчных кислот. Исследователи используют наш высокоочищенный материал для разработки препаратов нового поколения для лечения неалкогольного стеатогепатита и других метаболических нарушений. Низкий профиль примесей обеспечивает минимальные побочные эффекты в готовых лекарственных средствах. Наша цепочка поставок поддерживает как материалы для клинических испытаний, так и коммерческие масштабы производства.
Хранение и обращение
Для поддержания оптимального качества храните материал в плотно закрытой таре в прохладном сухом месте. Защищайте от влаги и несовместимых веществ. Следует соблюдать надлежащие процедуры обращения для обеспечения безопасности при промышленной переработке и лабораторном использовании. Свяжитесь с нашей технической командой для получения подробных паспортов безопасности (SDS) и рекомендаций по транспортировке. Мы рекомендуем регулярные аудиты качества для складских помещений долгосрочного хранения.
