Ácido Ursodesoxicólico
- Nº CAS128-13-2
- GrauIndustrial / Farmacêutico
- Disponibilidade● Em Estoque
Ácido Ursodesoxicólico (UDCA) de alta pureza, CAS 128-13-2, para formulações farmacêuticas. Em conformidade com as normas EP8.0 para dissolução de cálculos biliares e aplicações de saúde hepática.
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Visão Geral do Produto
O Ácido Ursodesoxicólico, amplamente conhecido como UDCA ou Ursodiol, representa um ácido biliar secundário crítico utilizado extensivamente na indústria farmacêutica global. Nosso material de grau de alta pureza serve como um insumo essencial para o desenvolvimento de medicamentos hepatoprotetores e terapias de dissolução de cálculos biliares. Fabricado sob rigorosas condições de Boas Práticas de Fabricação (BPF), este composto oferece estabilidade e biodisponibilidade excepcionais para processos de formulação subsequentes. Priorizamos a consistência em todos os lotes para suportar necessidades de produção em larga escala.
Quimicamente definido como 3α,7β-Dihydroxy-5β-cholan-24-oic acid, este estereoisômero exibe propriedades físico-químicas únicas que o distinguem de outros ácidos biliares. A configuração específica no grupo hidroxila da posição 7 é crucial para sua eficácia terapêutica e citotoxicidade reduzida em comparação aos ácidos biliares endógenos. Nossa produção garante pureza estereoquímica consistente para atender aos rigorosos padrões internacionais de farmacopeia. Essa precisão molecular é vital para assegurar a segurança do paciente e a conformidade regulatória nos produtos farmacêuticos finais.
Especificações Técnicas
A garantia da qualidade é primordial nas cadeias de suprimentos farmacêuticos. Cada lote passa por testes analíticos abrangentes para verificar a conformidade com os padrões EP8.0. A tabela abaixo destaca os principais indicadores de desempenho e resultados típicos de nossa produção. Mantemos controles rigorosos sobre impurezas, como o ácido litocólico, para garantir segurança.
| Itens de Análise | Padrão | Resultados |
|---|---|---|
| Aspecto | Pó branco a quase branco | Conforme |
| Teor | 99.0%-101.0% | 99.9% |
| Ponto de Fusão | 200-204℃ | 201.4-203.5℃ |
| Rotação Específica | +58.0°~ +62.0° | 60.1° |
| Impurezas Totais | ≤1.5% | 0.62% |
Aplicações Industriais
A aplicação primária do Ácido Ursodesoxicólico reside no tratamento de cálculos biliares de colesterol e diversas doenças hepáticas colestáticas. Funciona reduzindo a absorção de colesterol no intestino e diminuindo a secreção hepática de colesterol. Além disso, protege as células hepáticas de danos causados por ácidos biliares tóxicos, tornando-o invaluable para o gerenciamento de colangite biliar primária. Estudos clínicos continuam a apoiar seu papel na melhoria dos perfis de enzimas hepáticas.
Além do uso terapêutico direto, este químico serve como um bloco de construção vital para sintetizar novos derivados de ácidos biliares. Pesquisadores utilizam nosso material de alta pureza para desenvolver tratamentos de próxima geração para esteato-hepatite não alcoólica e outros distúrbios metabólicos. O baixo perfil de impurezas garante efeitos colaterais mínimos nos produtos farmacêuticos finais. Nossa cadeia de suprimentos suporta tanto materiais para ensaios clínicos quanto escalas de fabricação comercial.
Armazenamento e Manuseio
Para manter a qualidade ótima, armazene este material em um container bem fechado dentro de um ambiente fresco e seco. Proteja contra umidade e substâncias incompatíveis. Procedimentos de manuseio adequados devem ser seguidos para garantir a segurança durante o processamento industrial e uso laboratorial. Entre em contato com nossa equipe técnica para fichas de dados de segurança detalhadas e diretrizes de transporte. Recomendamos auditorias de qualidade regulares para instalações de armazenamento de longo prazo.
