中間体

L-バリンベンジルエステル p-トルエンスルホン酸塩

  • CAS番号16652-76-9
  • グレード工業用 / 医薬用
  • 在庫状況● 在庫あり

バルサルタン中間体合成向けに設計された高純度 L-バリンベンジルエステル p-トルエンスルホン酸塩。厳格な品質管理により、最適な反応性能を確保します。

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製品の技術的詳細

製品概要

L-バリンベンジルエステル p-トルエンスルホン酸塩は、医薬品業界で広く使用される重要なキラルビルディングブロックです。特に、広く処方されている降圧剤バルサルタンの合成に不可欠な中間体であり、有効な API 製造に必要な立体化学配置を提供します。当社の施設では、下流工程への一貫性と信頼性を確保するため、厳格な GMP 準拠の条件下でこの材料を製造しています。

p-トルエンスルホン酸塩形態は、有機合成中のアミノエステルの安定性と溶解性を高め、ペプチド結合およびアルキル化段階での反応動力学を円滑にします。医薬品用途における光学純度の重要性を深く理解しており、結晶化および乾燥工程を通じて L-配置の保持を最優先した生産プロセスを採用しています。

技術仕様

項目規格
CAS 番号16652-76-9
分子式C19H25NO5S
分子量379.47 g/mol
外観白色結晶
純度 (HPLC)≥99.0%
比旋光度-3.8° to -3.2°
融点155-162°C
乾燥減量≤1.0%
焼灼残分≤0.1%
単一不純物≤0.5%

品質保証と管理

医薬品中間体の製造において、品質は最優先事項です。L-バリンベンジルエステル p-トルエンスルホン酸塩の各バッチは、包括的な分析テストを受けます。高速液体クロマトグラフィー(HPLC)を用いて純度を検証し、L-ロイシン、L-イソロイシン、L-アラニン誘導体などの潜在的な不純物を監視し、指定基準値未満であることを確認します。光学回転度を測定してキラル完全性を確認し、最終薬物製品の生物学的活性に不可欠な要素を担保します。

品質管理システムにより、原料調達から最終包装まで完全なトレーサビリティを確保します。分析証明書(COA)をすべての出荷に添付し、社内基準および薬物規格に対するすべてのテスト結果を詳述します。この透明性により、パートナー様は受領後に迅速に材料を検証でき、生産スケジュールのダウンタイムを最小限に抑えることができます。

保管および取り扱い

製品の安定性を維持するため、この化学物質は直射日光および湿気を避け、涼しく換気の良い場所に保管してください。長期保存には 2-8°C の保管温度を推奨しますが、適切に密閉されていれば短期間は常温保管も可能です。エステル基の加水分解を防ぐため、容器は密閉してください。取り扱い中は、適切な個人用保護具の使用を含む、標準的な研究所安全プロトコルに従う必要があります。

産業用途

  • バルサルタン商業合成の主要中間体。
  • ペプチド化学および医薬研究におけるキラル合成子。
  • アンギオテンシン II 受容体拮抗薬開発のためのビルディングブロック。
  • QC 研究所における分析手法検証用の参照標準。

パイロットスケールから大規模製造ニーズに対応できるよう、25 kg ドラムを含む柔軟な包装オプションを提供します。当社のグローバル物流ネットワークは、規制提出用の技術文書にサポートされ、世界中の医薬品メーカーへの迅速な配送を確保します。