ニフラテル
- CAS番号4936-47-4
- グレード工業用 / 医薬用
- 在庫状況● 在庫あり
医薬品製剤向けに供給される高純度ニフラテル API（CAS 4936-47-4）。抗菌用途において厳格な薬典基準をクリアします。
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製品概要
ニフラテルは、広域抗菌作用で知られる専門的な医薬品中間体および原料医薬品（API）です。当社は厳格な品質管理プロトコルのもと本化合物を製造しており、治療用製剤を開発する認可された製薬企業様にとって重要な成分となります。当施設では、すべてのバッチが純度、安全性、一貫性に関する厳格な国際基準を満たすことを保証しており、大規模な医薬品生産に最適です。
化学名 5-(methylthiomethyl)-3-((5-nitrofuran-2-yl)methyleneamino)oxazolidin-2-one として知られるこの物質は、様々な剤形に適した安定した物理化学的特性を示します。分子構造は特定の医療用途に必要な堅牢な活性プロファイルを提供し、当社の先進的な合成ルートは不純物レベルを最小限に抑えます。グローバルなパートナー様の連続製造オペレーションをサポートするため、サプライチェーンの信頼性を最優先しています。
技術仕様
医薬品製造において品質保証は最も重要です。当社のニフラテルは、工場基準および薬典基準への適合を検証するため、包括的な分析試験を実施しています。純度、残留溶剤、関連物質などの主要パラメータを細かく監視しています。以下の表は、標準生産バッチの典型的な仕様プロファイルを示しています：
| 分析項目 | 規格基準 | 試験結果 |
|---|---|---|
| 外観 | 黄色結晶性粉末 | 黄色結晶性粉末 |
| pH | 5.5-7.0 | 6.23 |
| 溶液の色 | 標準液第 5 号より濃くないこと | 適合 |
| 融点 | 186-189℃ | 187.5-188.5℃ |
| 残留溶剤（DMF） | ≤880ppm | 検出せず |
| 残留溶剤（メタノール） | ≤3000ppm | 検出せず |
| 関連物質（総量） | ≤0.5% | 0.16% |
| 乾燥減量 | ≤0.5% | 0.08% |
| 含量 | 98.5-101.5% | 100.7% |
産業用途
この化学物質は主に、専門的な医療用途向け抗菌薬の製剤に利用されます。広範囲の病原体に対する有効性により、特定の細菌および原虫感染症を対象とした治療薬を生産する企業様にとって貴重な資産です。当社の製品は既存のサプライチェーンへの完全互換品として設計されており、製剤科学者様に向けて一貫した性能基準を提供します。下流工程のリスクを低減する高品質な原材料で、クライアント様の製造プロセス最適化を支援します。
品質保証および保管
完全性を維持するため、適切な保管条件が不可欠です。経時劣化を防ぐため、材料は涼しく乾燥した環境、理想的には約 -20°C の凍結温度で保管してください。各出荷には、バッチ固有の試験結果を詳述した試験成績書（COA）が添付されます。当社の品質へのコミットメントは生産を超え、製品が最適な状態で到着することを保証する安全な包装および物流ソリューションを含みます。医薬品卓越性に専念するグローバル製造ネットワークと、信頼できるバルク価格で当社とのパートナーシップをご検討ください。
