レムデシビル
- CAS番号1809249-37-3
- グレード工業用 / 医薬用
- 在庫状況● 在庫あり
医薬品研究・製造向け高純度レムデシビル API(CAS 1809249-37-3)。厳格な品質基準をクリアし、必要な書類を完備した上で、世界規模でのバルク供給に対応しています。
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製品概要
レムデシビル(開発コード:GS-5734)は、高度な抗ウイルス研究および治療薬開発のために設計されたヌクレオチドアナログ系医薬品原料です。活性代謝物 GS-441524 のプロドラッグとして、この化合物は広スペクトル抗ウイルス薬の合成において重要な構築要素となります。当社工場は高品質なレムデシビル中間体および API グレードの生産を専門としており、世界中の医薬品メーカーおよび研究機関に一貫性と信頼性を保証します。
医薬品業界において、サプライチェーンの安定性は極めて重要です。当社はこの点を深く理解し、厳格な国際基準を満たす一貫したバッチを供給できるよう製造プロセスを最適化しています。本製品は、許可された医薬品製剤、臨床研究、および化学開発プロジェクトにおける専門的な使用を目的としています。
化学的特性と構造
化学的に、レムデシビルは複雑な有機リン酸エステルとして特徴づけられます。分子式 C28H36N5O8P はその複雑な構造を反映しており、修飾されたヌクレオシド塩基がホスホラミデート部分に結合しています。この特定の構造は細胞取り込みと代謝安定性を高め、抗ウイルス用途において非常に効果的な候補としています。本化合物は特定の立体化学を示し、IUPAC 名における (S) および (2R,3S,4R,5R) 配置で表されます。これらは生物学的活性にとって不可欠です。
本物質は通常、白色〜類白色の結晶性粉末として存在します。水には不溶ですが、エタノールなどの有機溶媒には可溶であり、さまざまな加工および製剤技術を容易にします。比旋光度の値は厳密に管理されており、光学純度を確保しています。これは最終医薬品製品の有効性と安全性プロファイルを維持するための鍵となります。
品質規格と分析
当社の生産ワークフローにおいて、品質保証は最優先事項です。各バッチは、高速液体クロマトグラフィー(HPLC)およびその他の分析方法を用いて包括的にテストされ、同一性、純度、および不純物プロファイルを検証します。薬典基準への準拠を確保するため、残留溶媒、重金属、および関連物質を厳しく管理しています。
| 分析項目 | 基準 | 試験結果 |
|---|---|---|
| 外観 | 白色〜類白色粉末 | 白色粉末 |
| 確認試験 (HPLC) | 標準品と一致 | 適合 |
| 溶解性 | 水に不溶,エタノールに可溶 | 適合 |
| 水分 | ≤1.0% | 0.07% |
| 比旋光度 | -18° 〜 -25° | -22.63° |
| 重金属 | ≤10ppm | 適合 |
| 関連物質 | 不純物総量 ≤0.3% | 0.16% |
| 純度 (HPLC) | ≥99.7% | 99.84% |
| 含量 (HPLC) | 98.0% 〜 102.0% | 99.7% |
産業用途
本化学物質は主に医薬品部門において、抗ウイルス療法の開発に利用されます。RNA ポリメラーゼを標的とする医薬品合成における主要な有効医薬品成分(API)または高度な中間体として機能します。研究用途には、コロナウイルスや他の RNA ウイルスを含むさまざまなウイルス病原体に対する有効性の調査が含まれます。さらに、薬物送達システムと安定性プロファイルを最適化するための製剤研究にも使用されます。
当社のお客様は、既存の開発パイプラインへの代替品作成、新製剤の性能基準確立、および同等性研究の実施に本材料を活用しています。高純度レベルは下流処理における干渉を最小限に抑え、医薬品製造中の広範な精製ステップの必要性を低減します。
保管および取り扱い
安定性と完全性を維持するため、レムデシビルは直射光および湿気を避け、冷所で乾燥した場所に保管してください。未使用時は劣化を防ぐため、容器は密閉する必要があります。取り扱いは、適切な個人用保護具の使用を含む、標準的な実験室安全プロトコルに従って実施してください。規制当局への提出書類および品質監査をサポートするため、分析証明書(COA)を含む包括的な書類を提供します。
