テトラヒドロゾリン塩酸塩
- CAS番号522-48-5
- グレード工業用 / 医薬用
- 在庫状況● 在庫あり
高純度テトラヒドロゾリン塩酸塩(CAS 522-48-5)。USP 基準に適合し、精密な血管収縮作用を要する医薬品製剤に最適です。
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製品概要
テトラヒドロゾリン塩酸塩は、点眼薬および点鼻薬製剤においてその有効性が広く認められている、高品質な医薬品中間体および原料医薬品です。選択的αアドレナリン受容体作動薬として、この化合物は現代の一般用医薬品(OTC)治療ソリューションにおいて重要な役割を果たします。当社の製造プロセスは卓越した純度と一貫性を保証し、グローバルな医薬品サプライチェーンの厳格な要求に応えます。私たちは、点眼液および鼻スプレーの大量生産に適したバルク供給を専門としています。
この化学物質は、厳格な GMP(適正製造規範)条件下で合成されます。各バッチは、同一性、効力、および安全性プロファイルを検証するための包括的な分析試験を受けます。この化合物は安定した塩酸塩として供給され、水性製剤における溶解性と生物学的利用能を向上させます。当施設は、すべての出荷が国際薬局方基準に準拠することを保証する先進的な品質管理システムを維持しています。
品質規格
私たちはテトラヒドロゾリン塩酸塩について、米国薬局方(USP)基準を遵守しています。以下の表は、私たちの生産バッチに典型的な主要な分析パラメータと試験結果を示しています。品質への私たちのコミットメントは、材料が有害な不純物や残留溶媒を含まないことを保証し、敏感な粘膜適用において安全であることを意味します。
| 分析項目 | 規格基準 | 試験結果 |
|---|---|---|
| 外観 | 白色〜類白色粉末 | 適合 |
| 識別 | IR スペクトル,UV スペクトル,塩化物の反応 | 適合,適合,陽性 |
| 重金属 (USP) | 0.005% 以下 | <0.005% |
| 乾燥減量 (USP) | 1.0% 以下 | 0.2% |
| 焼灼残分 | 0.1% 以下 | <0.1% |
| 関連物質総量 (TLC/HPLC) | 2.0% 以下 / 1.0% 以下 | <2.0% / 0.8% |
| 含量 (乾燥物換算) | 98.0-100.5% | 99.7% |
| 残留溶媒 | ICH ガイドライン適合 | 検出せず |
| 結論 | USP 39 に適合 | |
産業用途
テトラヒドロゾリン塩酸塩の主な用途は、血管収縮剤の製剤化です。これは、軽度の眼睛刺激に関連する充血を緩和するために設計された点眼液の製造に広く使用されています。さらに、鼻充血緩和スプレーの主要な有効成分としても機能します。医薬品メーカーは、さまざまな pH 条件における信頼性の高い性能と安定性により、この中間体を高く評価しています。
私たちの技術チームは、この有効成分を最終製品に最適に統合できるよう、製剤化ガイダンスでクライアントを支援します。私たちは規制環境を理解しており、分析証明書(COA)や安定性データを含む必要な文書を提供します。この支援は、下流の医薬品製品の登録プロセスを合理化するのに役立ちます。
保管および取り扱い
製品の完全性を維持するため、テトラヒドロゾリン塩酸塩は冷涼で乾燥した環境で保管すべきです。長期保管については、劣化を防ぐために冷蔵を推奨します。材料は、光および湿気から離し、密閉容器で保管する必要があります。製造操作中の安全性を確保するため、適切な取り扱い手順に従うべきです。詳細な取り扱い手順および予防措置については、安全データシート(SDS)を参照することを推奨します。
当社サプライヤーを選ぶ理由
- 99% を超える含量試験で確認された、一貫した高純度。
- USP および国際規制基準への完全適合。
- 信頼性の高いグローバル物流および定時配送。
- 包括的な技術支援および文書提供。
- 大規模メーカー向けの競争力のあるバルク価格。
テトラヒドロゾリン塩酸塩の安全な供給のために、当社とのパートナーシップをご検討ください。品質および顧客サービスへの私たちの献身は、世界中の医薬品企業にとって当社を首选の選択肢としています。評価用の見積もりまたはサンプルをご請求の場合は、今日すぐに私たちの営業チームまでお問い合わせください。
