Cloridrato de Tetrahidrozolina
- Nº CAS522-48-5
- GrauIndustrial / Farmacêutico
- Disponibilidade● Em Estoque
Cloridrato de Tetrahidrozolina de alta pureza (CAS 522-48-5) em conformidade com os padrões USP. Ideal para formulações farmacêuticas que exigem atividade vasoconstritora precisa.
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Visão Geral do Produto
O Cloridrato de Tetrahidrozolina é um intermediário farmacêutico e ingrediente ativo de alta qualidade, amplamente reconhecido por sua eficácia em formulações oftálmicas e nasais. Como agonista seletivo dos receptores alfa-adrenérgicos, este composto desempenha um papel crítico em soluções terapêuticas modernas de venda livre. Nosso processo de fabricação garante pureza e consistência excepcionais, atendendo às demandas rigorosas das cadeias de suprimentos farmacêuticos globais. Especializamos-nos no fornecimento de grandes volumes, adequados para a produção em larga escala de colírios e sprays nasais.
Esta entidade química é sintetizada sob condições rigorosas de Boas Práticas de Fabricação (GMP). Cada lote passa por testes analíticos abrangentes para verificar identidade, potência e perfis de segurança. O composto é fornecido como um sal cloridrato estável, o que aumenta a solubilidade e biodisponibilidade em formulações aquosas. Nossa instalação mantém sistemas avançados de controle de qualidade para garantir que cada remessa esteja em conformidade com os padrões internacionais de farmacopeia.
Especificações de Qualidade
Seguimos os padrões da United States Pharmacopeia (USP) para o Cloridrato de Tetrahidrozolina. A tabela abaixo descreve os principais parâmetros analíticos e resultados de testes típicos de nossos lotes de produção. Nosso compromisso com a qualidade garante que o material esteja livre de impurezas nocivas e solventes residuais, tornando-o seguro para aplicações mucosas sensíveis.
| Itens de Análise | Padrão de Análise | Resultados dos Testes |
|---|---|---|
| Aspecto | Pó branco a esbranquiçado | Conforme |
| Identificação | Espectro IR, Espectro UV, Reação de Cloretos | Conforme, Conforme, Positivo |
| Metais pesados (USP) | NMT 0.005% | <0.005% |
| Perda por secagem (USP) | NMT 1.0% | 0.2% |
| Resíduo por ignição | NMT 0.1% | <0.1% |
| Soma de substâncias relacionadas (TLC/HPLC) | NMT 2.0% / NMT 1.0% | <2.0% / 0.8% |
| Teor (na substância seca) | 98.0-100.5% | 99.7% |
| Solventes residuais | Em conformidade com as diretrizes ICH | Não detectado |
| Conclusão | Conforme USP 39 | |
Aplicações Industriais
A aplicação principal do Cloridrato de Tetrahidrozolina está na formulação de agentes vasoconstritores. É extensivamente utilizado na produção de soluções oftálmicas projetadas para aliviar a vermelhidão associada a pequenas irritações oculares. Além disso, serve como um ingrediente ativo chave em sprays nasais descongestionantes. Fabricantes farmacêuticos valorizam este intermediário por seu desempenho confiável e estabilidade em várias condições de pH.
Nossa equipe técnica apoia os clientes com orientação sobre formulação para garantir a integração ideal deste ingrediente ativo nos produtos finais. Compreendemos o cenário regulatório e fornecemos a documentação necessária, incluindo Certificados de Análise (COA) e dados de estabilidade. Esse suporte ajuda a agilizar o processo de registro para produtos farmacêuticos downstream.
Armazenamento e Manuseio
Para manter a integridade do produto, o Cloridrato de Tetrahidrozolina deve ser armazenado em ambiente fresco e seco. A refrigeração é recomendada para armazenamento de longo prazo para prevenir degradação. O material deve ser mantido em recipientes bem fechados, longe da luz e umidade. Procedimentos de manuseio adequados devem ser seguidos para garantir a segurança durante as operações de fabricação. Recomendamos consultar a Ficha de Dados de Segurança (SDS) para instruções detalhadas de manuseio e medidas de precaução.
Por Que Escolher Nosso Fornecimento
- Pureza alta e consistente com teor superior a 99%.
- Plena conformidade com os padrões USP e regulatórios internacionais.
- Logística global confiável e cronogramas de entrega pontuais.
- Suporte técnico abrangente e documentação completa.
- Preços competitivos no atacado para fabricantes de larga escala.
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