Tranexamsäure CAS 701-54-2 | GMP-Spezifikation & COA
Procurement-Teams und F&E-Chemiker stoßen bei der Beschaffung kritischer Wirkstoffe häufig auf Volatilität in der Lieferkette, wobei ungleichmäßige Reinheit und verzögerte Verifizierung des Analyseprotokolls (COA) Produktionszeiträume stören.
Detaillierte chemische Syntheseroute und Reaktionsmechanismus
Die industrielle Produktion von Tranexamsäure umfasst typischerweise die Hydrierung von p-Cyanbenzoesäure, gefolgt von einer Isomerisierung zur Erreichung der trans-Konfiguration. Dieser Prozess liefert trans-4-(Aminomethyl)cyclohexancarbonsäure und gewährleistet die für die Wirksamkeit als antifibrinolytisches Mittel erforderliche Molekülkonformation. Unser Syntheseprotokoll minimiert cis-Isomer-Kontaminationen und bietet Formulierungschemikern, die hohe stereochemische Reinheit benötigen, einen zuverlässigen Drop-in-Ersatz.
Technische Spezifikationen und analytische Methoden
Die Qualitätskontrolle stützt sich auf strenge analytische Methoden, einschließlich HPLC und FTIR, um Identität und Gehalt zu bestätigen. Die folgende Tabelle fasst die kritischen physikalischen und chemischen Eigenschaften zusammen, die von einem GMP-konformen Hersteller erwartet werden.
| Parameter | Spezifikation |
|---|---|
| CAS-Registrierungsnummer | 701-54-2 |
| Molekularformel | C8H15NO2 |
| Molekulargewicht | 157,21 g/mol |
| Schmelzpunkt | 233 °C |
| Reinheit | >99,0 % (HPLC) |
| Aussehen | Weißes kristallines Pulver |
Strikter Qualitätssicherungsablauf (QA) und COA-Verifizierungsprozess
Bei NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. durchläuft jeder Charge mehrstufige Tests, um eine stabile Versorgung mit Material in pharmazeutischer und kosmetischer Qualität sicherzustellen. Wir verstehen, dass Einkäufer Transparenz hinsichtlich Großhandelspreis und Compliance benötigen. Für detaillierte Anwendungsdaten verweisen wir auf unseren Formulierungsleitfaden für Tranexamsäure als kosmetisches Aufhellungsmittel. Unser QA-Ablauf umfasst die Inspektion von Rohstoffen, In-Prozess-Kontrollen und Freigabetests gemäß strengen Pharmakopöe-Standards. Kunden, die Wettbewerbsvorteile suchen, sollten unsere Dokumentation zum Großhandelspreis für Tranexamsäure vom Hersteller nach GMP-Standard überprüfen, um ihre Beschaffungsstrategien an budgetäre Einschränkungen anzupassen.
Eine Partnerschaft mit NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. garantiert Zugang zu verifizierter Dokumentation und konsistenter Charge-zu-Charge-Leistung.
Für individuelle Syntheseanforderungen oder zur Validierung unserer Drop-in-Ersatzdaten wenden Sie sich direkt an unsere Verfahrenstechniker.