Ácido tranexámico CAS 701-54-2 | Especificación GMP y COA
Los equipos de compras y los químicos de I+D se enfrentan con frecuencia a la volatilidad de la cadena de suministro al adquirir principios activos críticos, donde la pureza inconsistente y los retrasos en la verificación del Certificado de Análisis (COA) interrumpen los plazos de producción.
Ruta detallada de síntesis química y mecanismo de reacción
La producción industrial de Ácido tranexámico generalmente implica la hidrogenación del ácido p-cianobenzoico seguida de isomerización para lograr la configuración trans. Este proceso produce ácido trans-4-(aminometil)ciclohexanecarboxílico, garantizando la conformación molecular necesaria para su eficacia como agente antifibrinolítico. Nuestro protocolo de síntesis minimiza la contaminación por isómeros cis, proporcionando un sustituto directo fiable para los científicos de formulación que requieren alta pureza estereoquímica.
Especificaciones técnicas y métodos analíticos
El control de calidad se basa en rigurosos métodos analíticos, incluidos HPLC y FTIR, para confirmar la identidad y el ensayo. La siguiente tabla describe las propiedades físicas y químicas críticas esperadas de un fabricante con estándares GMP.
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Número de registro CAS | 701-54-2 |
| Fórmula molecular | C8H15NO2 |
| Peso molecular | 157,21 g/mol |
| Punto de fusión | 233 °C |
| Pureza | >99,0% (HPLC) |
| Apariencia | Powder cristalino blanco |
Flujo de trabajo estricto de garantía de calidad (QA) y proceso de verificación del COA
En NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD., cada lote somete a pruebas en múltiples etapas para garantizar un suministro estable de material de grado farmacéutico y cosmético. Comprendermos que los oficiales de compras necesitan transparencia respecto al precio al por mayor y al cumplimiento normativo. Para datos detallados de aplicación, consulte nuestra Guía de formulación de ácido tranexámico: Agente blanqueador cosmético. Nuestro flujo de trabajo de QA incluye inspección de materias primas, control durante el proceso y pruebas de liberación final contra estrictos estándares farmacopeicos. Los clientes que buscan ventajas competitivas deben revisar nuestra documentación sobre Precio al por mayor de ácido tranexámico: Fabricante con estándar GMP para alinear las estrategias de aprovisionamiento con las restricciones presupuestarias.
Asociarse con NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. garantiza el acceso a documentación verificada y un rendimiento consistente entre lotes.
Para requisitos de síntesis personalizados o para validar nuestros datos de sustitución directa, consulte directamente con nuestros ingenieros de procesos.