Ácido Tranexâmico CAS 701-54-2 | Especificação GMP e COA
Equipes de compras e químicos de P&D frequentemente enfrentam volatilidade na cadeia de suprimentos ao adquirir princípios ativos críticos, onde a pureza inconsistente e atrasos na verificação do Certificado de Análise (COA) interrompem os cronogramas de produção.
Rota Detalhada de Síntese Química e Mecanismo de Reação
A produção industrial de Ácido Tranexâmico geralmente envolve a hidrogenação do ácido p-cianobenzoico, seguida por isomerização para alcançar a configuração trans. Este processo produz ácido trans-4-(aminometil)ciclohexanecarboxílico, garantindo a conformação molecular necessária para sua eficácia como agente antifibrinolítico. Nosso protocolo de síntese minimiza a contaminação por isômeros cis, fornecendo uma solução de substituição direta confiável para cientistas de formulação que exigem alta pureza estereoquímica.
Especificações Técnicas e Métodos Analíticos
O controle de qualidade depende de métodos analíticos rigorosos, incluindo HPLC e FTIR, para confirmar a identidade e o teor. A tabela abaixo descreve as propriedades físicas e químicas críticas esperadas de um fabricante com padrão GMP.
| Parâmetro | Especificação |
|---|---|
| Número de Registro CAS | 701-54-2 |
| Fórmula Molecular | C8H15NO2 |
| Peso Molecular | 157,21 g/mol |
| Ponto de Fusão | 233 °C |
| Pureza | >99,0% (HPLC) |
| Aparência | Pó Cristalino Branco |
Fluxo de Trabalho Rigoroso de Garantia de Qualidade (QA) e Processo de Verificação do COA
Na NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD., cada lote passa por testes em múltiplos estágios para garantir um fornecimento estável de material de grau farmacêutico e cosmético. Compreendemos que os gestores de compras precisam de transparência quanto ao preço em volume e conformidade. Para dados detalhados de aplicação, consulte nosso Guia de Formulação de Ácido Tranexâmico: Agente Clareador Cosmético. Nosso fluxo de trabalho de QA inclui inspeção de matérias-primas, controle durante o processo e testes finais de liberação conforme padrões farmacopeicos rigorosos. Clientes que buscam vantagens competitivas devem revisar nossa documentação sobre Preço em Volume de Ácido Tranexâmico: Fabricante com Padrão GMP para alinhar suas estratégias de aquisição às restrições orçamentárias.
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Para requisitos de síntese personalizada ou para validar nossos dados de substituição direta, consulte diretamente nossos engenheiros de processo.