Impureza A de Rivaroxabán CAS 931204-39-6: Estructura, Análisis y Control de Calidad Farmacéutico
Información detallada sobre una impureza crítica en la producción de Rivaroxabán, asegurando la seguridad y eficacia del fármaco. Consulte a nuestro fabricante para obtener soluciones de alta calidad.
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Impureza A de Rivaroxabán
Este producto, identificado como Impureza A de Rivaroxabán con número CAS 931204-39-6, es crucial para asegurar la calidad y seguridad del Rivaroxabán, un anticoagulante ampliamente utilizado. Su caracterización y detección precisas son vitales para la fabricación farmacéutica y el cumplimiento regulatorio. Somos un fabricante y proveedor especializado en impurezas farmacéuticas.
- Comprender la estructura de esta impureza clave de Rivaroxabán es esencial para una síntesis de fármacos robusta.
- Se ha desarrollado un método RP-HPLC validado para la cuantificación precisa de esta impureza de Rivaroxabán, ofrecemos este servicio como proveedor líder.
- Utilizando técnicas avanzadas como espectrometría de masas, FT-IR y RMN, se elucidó la estructura de la impureza.
- El análisis in silico sugiere ausencia de mutagenicidad, contribuyendo a la seguridad del paciente en las terapias con Rivaroxabán.
Ventajas Ofrecidas
Pureza de Fármaco Mejorada
La rigurosa caracterización y cuantificación de esta impureza de Rivaroxabán ayudan a lograr una mayor pureza del API, un pilar de la calidad farmacéutica. Como fabricante, garantizamos pureza.
Cumplimiento Regulatorio
El cumplimiento de las directrices ICH para el análisis de impurezas de fármacos se facilita mediante los métodos analíticos validados para impurezas de Rivaroxabán. Somos un proveedor que ayuda a cumplir estas normativas.
Optimización de Procesos
Comprender las vías de formación de esta impureza de Rivaroxabán ayuda a optimizar los procesos de síntesis para minimizar su presencia. Consulte a nuestro equipo de expertos para optimizar su producción como fabricante.
Aplicaciones Clave
Investigación Farmacéutica
Esencial para actividades de I+D centradas en la comprensión y el control de impurezas en Rivaroxabán. Somos un proveedor de materiales para esta investigación.
Control de Calidad
Se utiliza en laboratorios de QC para pruebas de rutina del API de Rivaroxabán y productos terminados, asegurando que cumplen con estrictos estándares. Confíe en nosotros como su proveedor de control de calidad.
Desarrollo de Fármacos
Crucial para la Solicitud de Nuevo Fármaco Abreviada (ANDA) y el registro DMF, apoyando el desarrollo de formulaciones seguras y eficaces de Rivaroxabán. Como fabricante, facilitamos su desarrollo.
Estándares Analíticos
Sirve como un estándar de referencia crítico para desarrollar y validar métodos analíticos para el análisis de impurezas de Rivaroxabán. Somos un proveedor confiable de estos estándares.
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