テルビナフィン塩酸塩
- CAS番号78628-80-5
- グレード工業用 / 医薬用
- 在庫状況● 在庫あり
医薬品製剤向け高純度テルビナフィン塩酸塩 API。信頼性の高い品質認証、詳細な COA 発行、そしてグローバルなバルク供給体制を整えています。
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製品概要
テルビナフィン塩酸塩は、様々な真菌感染症の治療のために製薬業界で広く利用されている、非常に効果的なアリルアミン系抗真菌剤です。重要な医薬品原薬(API)として、外用クリーム、ゲル、経口錠剤を含む多数の皮膚科用製剤の基盤となる成分です。当社の製造プロセスは卓越した化学的安定性と生物学的利用能を保証し、抗真菌療法向けに信頼性の高い原材料を求める製薬会社様に最適な選択肢となります。
化学的には (E)-N-(6,6-Dimethyl-2-hepten-4-ynyl)-N-methyl-1-naphthalenemethanamine monohydrochloride として知られるこの化合物は、優れた溶解性特性と効力を示します。私たちは、すべてのバッチが現代の医薬品生産の厳しい要求を満たすことを保証するため、厳格な国際品質基準を遵守しています。当社の施設には、出荷前に同一性と純度を検証するための高度な分析機器を備えています。
作用機序
テルビナフィン塩酸塩の治療効果は、真菌のエルゴステロール生合成経路における主要酵素であるスクアレンエポキシダーゼを特異的に阻害することに由来します。この酵素を阻害することで、化合物は真菌細胞内にスクアレンの致命的な蓄積を引き起こすと同時に、膜の完全性に不可欠なエルゴステロールを細胞から奪います。この二重の作用により、カンジダ属を含む広範囲の皮膚糸状菌および酵母に対して強力な殺菌活性を示します。約 30 nM の Ki 値は、非競合阻害剤としての高い親和性と有効性を強調しています。
品質管理および規格
医薬品中間体および API の生産において、品質保証は最も重要です。当社の包括的な品質管理プロトコルは、高速液体クロマトグラフィー(HPLC)および核磁気共鳴(NMR)分光法を採用し、化学的同一性と純度レベルを検証します。各生産ロットは、工場基準およびクライアント仕様への準拠を確保するために入念なテストを受けます。私たちは、融点、乾燥減量、および含量測定結果などの重要なパラメータを文書化した、詳細な分析証明書(COA)をすべての注文に添付しています。
| 分析項目 | 分析基準 | 試験結果 |
|---|---|---|
| 外観 | 白色又は類白色粉末 | 類白色粉末 |
| 1H-NMR による同定 | 標準データ参照 | 適合 |
| HPLC による純度 | ≥94.0% (面積百分率) | 94.15% |
| 融点 | 参考値 | 200.2~200.6 °C |
| 乾燥減量 | ≤0.50% (w/w) | 0.46% |
| 結論 | 工場基準に適合 | |
保管および取扱い
最適な安定性と効力を維持するため、テルビナフィン塩酸塩は直射日光および湿気を避け、冷暗所で保管してください。この化合物は常温条件下で比較的安定していますが、長期保管については有効期限を延ばすために -20°C などの制御された温度での保管を推奨します。製剤过程中的な流動性や処理特性に影響を与える可能性がある吸湿吸収を防ぐため、容器の適切な密封が不可欠です。実験室または製造環境での安全を確保するために、常に適切な個人用保護具を使用して取り扱ってください。
産業用途
この素材は主に、人間医療で使用される抗真菌薬の製造向けです。錠剤圧縮および外用軟膏調製に一般的に使用される様々な添加剤および結合剤と相容れます。製薬製剤開発者は、その一貫した性能プロファイルと十分に文書化された安全記録により、この成分を高く評価しています。ジェネリック同等品の開発か新しい皮膚科用ソリューションのいずれかにおいて、当社のテルビナフィン塩酸塩は有効性の信頼できる基準を提供します。私たちは、完成品のスムーズな市場参入を促進するため、タイムリーな物流および規制文書によりグローバルサプライチェーンをサポートします。
